批准文号：国药准字H31021421
产品类别：化学药品
所在地区：上海
剂型：片剂
规格：0.2g
生产地址：上海市浦东新区川沙路4398号
批准日期：2014-11-13
药品本位码：86900818002336
适应症
用于治疗肠道和肠外阿米巴病，还可以用于治疗阴道滴虫病，小袋虫病和皮肤利什曼病，麦地那龙线虫感染等。
不良反应
15~30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。
相关疾病
皮肤利什曼病,黏膜皮肤利什曼病,皮肤利什曼原虫病,东方疖,纳塔耳疖,潘杰疖,皮肤黑热病
禁忌
有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
注意事项
1.对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
2.原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
3.本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药
参照用法用量。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
本品能增强华法林等抗凝药物的作用。与土霉素合用可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。
药物过量
大剂量可致抽搐。
药物毒理
本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1～2mg／L时，溶组织阿米巴于6～20／小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0．2mg／L．时，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。对某些动物有致癌作用。
药代动力学
口服或直肠给药后能迅速而完全吸收，蛋白结合率<5％，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43％。少数脑脓肿患者，每日服用1．2—1．8g后，脓液的药浓度(34—45mg／L)高于同期的血药浓度(11～35mg小时血药浓度达高峰，有效浓度能维持12小时。口服0．25g、0．4g、0．5g、2g后的血药浓度分别为6、9、12、40mg／L。本品经肾排出60％～80％，约20％的原形药从尿中排出，其余以代谢产物(25％为葡萄糖醛酸结合物，14％为其他代谢结合物)形式由尿排出，10％随粪便排出，14％从皮肤排泄。
贮藏
遮光，密闭保存。
用法用量
1、?成人常用量（1）??肠道阿米巴病，一次0.4～0.6g，一日3次，疗程7日；肠道外阿米巴病，一次0.6～0.8g，一日3次，疗程20日。（2）??贾第虫病，一次0.4g，一日3次，疗程5～10日。（3）??麦地那龙线虫病，一次0.2g，疗程7日。（4）??小袋虫病，一次0.2g，一日2次，疗程5日。（5）??皮肤利什曼病，一次0.2g，一日4次，疗程10日。间隔10日后重复一疗程。（6）??滴虫病，一次0.2g，一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴道内，连用7～10日。（7）??厌氧菌感染，口服每日0.6～1.2g，分3次服，7～10日为一疗程。
2、小儿常用量（1）??阿米巴病，每日按体重35～50mg/kg，分3次口服，10日为一疗程。（2）??贾第虫病，每日按体重15～25mg/kg，分3次口服，连服10日；治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。（3）??厌氧菌感染，口服每日按体重20～50mg/kg.
