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利多卡因气雾剂

日期:2018-12-06
利多卡因气雾剂

批准文号:国药准字H10920107

英文名称:Lidocaine Aerosol

商品名:利舒卡

产品类别:化学药品

所在地区:上海

剂型:气雾剂

规格:每瓶总量8克,内含利多卡因450毫克,每揿含利多卡因4.5毫克,每瓶100揿

生产地址:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路905号

批准日期:2015-08-28

药品本位码:86900818002589

适应症

本品适用于皮肤和粘膜的局部麻醉,可用于口、鼻腔粘膜小手术、口腔科拔牙手术、脓肿切开术,可使咽喉气管等部位表面麻醉以降低反应性,使气管镜、喉镜、胃镜的导管易于插入。

品牌

利舒卡

不良反应

(1)本品偶可引起高敏反应和过敏反应;(2)对呼吸道高敏病人,可引起支气管痉挛;(3)本品剂量过大、吸收太快可导致中毒反应,表现为耳鸣、激动、烦燥等中枢神经兴奋症状,并可迅速发展为抽搐、昏迷、血压下降等;(4)血药浓度过高,可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞、室颤和心搏骤停。

相关疾病

局部麻醉

禁忌

对局部麻醉药过敏、卟啉症、未经控制的癫痫、阿-斯氏综合征(急性心源性脑缺血综合征)、预激综合征、严重心传导阻滞(包括窦房、房室及心室内传导阻滞)患者禁用。

注意事项

(1)肝肾功能障碍、肝血流量减低、充血性心力衰竭、严重心肌受损、低血容量及休克等患者慎用。原有室内传导阻滞者也应慎用。(2)本品个体间耐受差异大。(3)本品毒性较普鲁卡因为大,且易于扩散,严格掌握用药总量,超量可引起惊厥及心跳骤停。(4)用药期间应注意检查血压及监测心电图,并备有抢救设备。(5)本品为压力容器,切勿受热,保存在40℃以下,并避免撞击或自行拆启,以防危险。(6)使用过的导管应消毒后使用。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

2年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品透过胎盘,且与胎儿蛋白结合高于成人,母亲用药后可导致胎儿心动过缓或过速,亦可导致新生儿高铁血红蛋白血症。

儿童用药

 新生儿用药可引起中毒,早产儿较正常儿半衰期长(3.16小时:1.8小时)。

老人用药

老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量。

药物相互作用

(1)与西咪替丁以及β-受体阻断剂如,普萘洛尔、美托洛尔、纳多洛尔合用,利多卡因经肝脏代谢受抑制,利多卡因血浓度增加,可发生心脏和神经系统不良反应,应调整利多卡因剂量,并应心电图监护及监测利多卡因血药浓度;  (2)巴比妥类药物可促进利多卡因代谢,两药合用可引起心动过缓,窦性停搏;  (3)与普鲁卡因胺合用,可产生一过性谵妄及幻觉,但不影响本品血药浓度;  (4)异丙基肾上腺素因增加肝血流量,可使本品的总清除率升高;去甲肾上腺素因减少肝血流量,可使本品总清除率下降;  (5)与下列药品有配伍禁忌:苯巴比妥,硫喷妥钠,硝普钠,甘露醇,两性霉素B,氨苄西林,磺胺嘧啶。

药代动力学

本品吸收后,组织分布快而广,能透过血-脑屏障和胎盘。大部分先经肝微粒酶降解,经尿排出,少量出现在胆汁中。

贮藏

遮光,密闭,在阴凉处保存。

用法用量

用法:将本品除去帽罩壳,插上带有导管的喷头,竖直握住喷雾瓶,按需对准给药部位揿压喷头,即有药液粒喷出。用量:口、鼻腔、咽喉部小手术,局部喷雾二次,二次间隔1-2分钟,每次三揿,每揿4.5mg,总量27mg。喷后1-2分钟后施术。胃镜、喉镜镜检插管:咽喉部喷雾二次,二次间隔3分钟,每次二揿,每揿4.5mg,总量18mg。气管镜镜检插管:咽喉部喷雾二次,二次间隔1-2分钟,每次二揿,每揿4.5mg,总量27mg。本品成人一次用量不得超过100mg(22揿)。

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企业信息

所在地区:上海

编号:沪20160101

分类码:HbZbSC

机构代码:91310000133742534B

法定代表人:顾浩亮

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:上海市食品药品监督管理局

签发人:陈尧水

日常监管机构:上海市浦东新区市场监督管理局

日常监管人员:金剑、徐刚、施薇、隋红、吴君华、赵晓虎

监督举报电话:12331

企业负责人:潘德青

质量负责人:陈隽泓

注册地址:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路905号

生产地址:1.中国(上海)自由贸易试验区新金桥路905号:片剂(含激素类、抗肿瘤药)、硬胶囊剂、气雾剂(含激素类)、喷雾剂、免疫制剂***2.上海市浦东新区川沙路4398号:片剂、硬胶囊剂、精神药品***

生产范围:2.上海市浦东新区川沙路4398号:片剂、硬胶囊剂、精神药品(阿普唑仑片、艾司唑仑片、苯巴比妥片、地西泮片、氯硝西泮片)***1.中国(上海)自由贸易试验区新金桥路905号:片剂(含激素类、抗肿瘤药)、硬胶囊剂、气雾剂(含激素类)、喷雾剂、免疫制剂(双歧杆菌三联活菌胶囊、双歧杆菌三联活菌散)***

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