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注射用乙酰谷酰胺

日期:2018-12-06
注射用乙酰谷酰胺

批准文号:国药准字H20040851

英文名称:Aceglutamide for Injection

产品类别:化学药品

所在地区:上海

剂型:注射剂

规格:0.1g

生产地址:上海市浦东新区张江路92号

批准日期:2015-11-19

药品本位码:86900792001790

适应症

本品用于脑外伤性昏迷,神经外科手术引起的昏迷,肝昏迷及偏瘫,高位截瘫,小儿麻痹后遗症,神经性头痛和腰痛等。

不良反应

尚未见有关不良反应的报道。

相关疾病

肝性脑病,腰肌劳损,偏头痛,脊髓损伤,脑外伤,头痛,头痛

禁忌

对本品中任何成份过敏者禁用。

注意事项

1.静滴时可能引起血压下降,使用时应注意。2.当药品的性状发生改变时禁止使用。?

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定18个月

国家/地区

国产

儿童用药

儿童使用本品应酌情减量或遵医嘱。

老人用药

尚无本品老年患者用药的研究资料,可参考[用法用量]和其他项下内容。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量,应予以对症和支持治疗。

药物毒理

乙酰谷酰胺为谷胺酰胺的乙酰化合物,通过血-脑脊液屏障后分解为谷氨酸和γ-氨基丁酸(GABA)。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸的兴奋性,改善神经细胞代谢,维持神经应激能力及降低血氨的作用,改善脑功能。

药代动力学

本品在体内分布广泛,在脑、肝和肾中浓度较高,能透过血-脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出,乙酰谷氨酸被吸收,参与体内代谢。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

肌内注射。一日100-600mg;儿童剂量酌减。静脉滴注。用5%或10%葡萄糖注射液250ml溶解后缓慢滴注。

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企业信息

所在地区:上海

编号:沪20160011

分类码:HabFC

机构代码:91310115133738906M

法定代表人:顾浩亮

发证日期:2017-05-19

有效期至:2020-12-31

发证机关:上海市食品药品监督管理局

签发人:陈尧水

日常监管机构:上海市浦东新区市场监督管理局

日常监管人员:沈建华、金静、季建敏、郁晓华、徐雯、张羽嘉

监督举报电话:12331

企业负责人:曾垂宇

质量负责人:张丽春

注册地址:上海市浦东新区川沙路978号

生产地址:1、上海市浦东新区川沙路978号:粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(抗肿瘤药)、无菌原料药、原料药、药用辅料、精神药品)***2、上海市浦东新区张江路92号:粉针剂(头孢菌素类、青霉素类)、冻干粉针剂、小容量注射剂、凝胶剂、原料药(两性霉素B)***3、上海市浦东新区川沙路1098号:无菌原料药***

生产范围:1、上海市浦东新区川沙路978号:粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(抗肿瘤药)、无菌原料药、原料药、药用辅料、精神药品)***2、上海市浦东新区张江路92号:粉针剂(头孢菌素类、青霉素类)、冻干粉针剂、小容量注射剂、凝胶剂、原料药(两性霉素B)***3、上海市浦东新区川沙路1098号:无菌原料药(羧苄西林钠)***

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