批准文号：国药准字H20163106
产品类别：化学药品
所在地区：上海
剂型：软膏剂
规格：10g:0.5g
生产地址：上海市松江区新飞路55号
批准日期：2016-03-25
原批准文号：国药准字H20030188
药品本位码：86910418000014
适应症
本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹,慢性湿疹,慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。
品牌
布特
不良反应
1.皮肤过敏反应：主要表现为瘙痒、刺痛、红斑等。
2.皮肤刺激反应：主要表现为刺激感、灼热感和干燥等。
相关疾病
非感染性亚急性湿疹,慢性湿疹,慢性单纯性苔藓
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。
2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应(包括全身及局部反应)，可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
18个月
孕妇及哺乳期妇女用药
本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资科，因此，不推荐孕妇使用。建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。
儿童用药
日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。
老人用药
目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品,与一般者用药相同。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
目前尚缺乏详细的研究资科。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。
药物毒理
重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药（5%、20%软膏）3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。
生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。
药代动力学
国内外目前尚缺乏本品详细的人体药代动力学研究资料。
据国外资料报道，14C-氟芬那酸丁酯软膏涂于大白鼠皮肤后72小时，健康皮肤经皮吸收量约为7%，擦伤皮肤稍微有所增加。氟芬那酸丁酯在比较浅的皮肤中蓄积性高达95%，并以原型存在。本品在循环血液中浓度很低，并经水解而代谢。
贮藏
密闭，在阴凉处保存。
用法用量
外用，成人每次适量涂于患处，每日2次，或遵医嘱。
性状
本品为乳白色半透明状软膏。