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浓氯化钠注射液

日期:2018-12-05
浓氯化钠注射液

批准文号:国药准字H31020667

产品类别:化学药品

所在地区:上海

剂型:注射剂

规格:10ml:1g

生产地址:上海市浦东新区金沪路879号

批准日期:2015-01-29

药品本位码:86900808000496

适应症

各种原因所致的水中毒及严重的低钠血症。本品能迅速提高细胞外液的渗透压,从而使细胞内液的水份移向细胞外。在增加细胞外液容量的同时,可提高细胞内液的渗透压。

不良反应

(1)输液过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难。(2)不适当地给予高渗氯化钠可致高钠血症,甚至出现急性左心衰竭。

相关疾病

低钠血症,水中毒,低钠血症

禁忌

下列情况慎用或禁用:①水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等;②急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者;③高血压、低血钾症;④高渗或等渗性失水。

注意事项

根据临床需要检查,血清中钠,钾、氟浓度;血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

36个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠高血压综合征禁用。

儿童用药

补液量和速度应严格控制。

老人用药

补液量和速度应严格控制。

药物相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量

可致高钠血症和低钾血症,并能引起碳酸氢盐丢失。

药物毒理

氯化钠是一种电解质补充药物。钠和氮是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为130-145mmol/L占血浆阳离子的92%,总渗透压的90%,故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98-106mmol/L。人体中钠、氯离子主要通过下丘脑,垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定。

药代动力学

氯化钠静脉注射后直接进入血液循环,在体内广泛分布,但主要存在于细胞外液。钠离子、氟离子均可被肾小球滤过,并部分被肾远曲小管重吸收。由肾脏随尿排泄,仅少部分从汗排出。

贮藏

密闭保存。

执行标准

《中国药典》2010年版二部。

用法用量

严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速同升,可致脑细胞损伤。一般认为,当血钠低于20mmol/L时,治疗使血钠上升速度在每小时0.5mmol/L,不得超过每小时1.5mmol/L。当血钠低于120mmol/L或出现中枢神经系统症状时,可给3%-5%氯化钠注射液缓慢滴注。一般要求在6小时内将血钠浓度提高至120mmol/L以上。补钠量(mmol)=[142-实际血钠浓度(mmol/L)]×体重(kg)×0.2。待血钠回升至120-125mmol/L,以上,可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。

性状

本品为无色的澄明液体;味咸。

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企业信息

所在地区:上海

编号:沪20160003

分类码:HabC

机构代码:60720359-2

法定代表人:姚伟

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:上海市食品药品监督管理局

签发人:陈尧水

日常监管机构:上海市浦东新区市场监督管理局/上海市嘉定区市场监督管理局

日常监管人员:沈建华、金静、季建敏、郁晓华、徐雯、张羽嘉/吴一骏、叶明波

监督举报电话:12331

企业负责人:翁建平

质量负责人:张士俊

注册地址:上海市浦东新区金沪路879号

生产地址:上海市嘉定区澄浏路853号:片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、口服混悬剂、搽剂(外用)、原料药***上海市浦东新区金沪路879号:大容量注射剂、小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤药)、精神药品***

生产范围:上海市嘉定区澄浏路853号:片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、口服混悬剂、搽剂(外用)、原料药(门冬氨酸钙、去乙酰毛花苷、氢溴酸加兰他敏、单硝酸异山梨酯、华法林钠、盐酸氮芥、氯化琥珀胆碱、甲磺酸酚妥拉明、硫酸特布他林、米力农、盐酸妥拉唑林)、精神药品(盐酸曲马多缓释片、艾司唑仑片、尼可地尔)***上海市浦东新区金沪路879号:大容量注射剂、小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤药)、精神药品(地西泮注射液、盐酸曲马多注射液)***

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