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头孢氨苄缓释胶囊

日期:2018-12-06
头孢氨苄缓释胶囊

批准文号:国药准字H10950255

英文名称:CefalexinSustained-releaseCapsules

商品名:申嘉

产品类别:化学药品

所在地区:上海

剂型:胶囊剂(缓释)

规格:0.25g

生产地址:上海市嘉定区嘉唐公路788号

批准日期:2015-07-29

药品本位码:86900785000359

适应症

适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌等敏感菌株引起的下列部位的轻、中度感染:
1.扁桃体炎、扁桃体周炎、咽喉炎、支气管炎、肺炎、支气管肺炎、哮喘和支气管扩张感染以及手术后胸腔感染。
2.急性及慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系感染。
3.中耳炎、外耳炎、鼻窦炎。
4.上颌骨周炎、上颌骨骨膜炎、上颌骨骨髓炎、急性腭炎、牙槽脓肿、根尖性牙周炎、智齿周围炎、拔牙后感染。
5.睑腺炎、睑炎、急性泪囊炎。
6.毛囊炎、疖、丹毒、蜂窝组织炎、脓疱、痈、痤疮感染、皮下脓肿、创伤感染、乳腺炎、淋巴管炎等。

品牌

申嘉

不良反应

偶见恶心、呕吐、腹泻、软便、腹痛、食欲不振、胃部不适感等症状。

相关疾病

扁桃体炎,扁桃体周炎,咽喉炎,支气管,肺炎,支气管肺炎,哮喘,哮喘

禁忌

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

注意事项

1.对青霉素过敏者慎用。
2.肾功能严重损害者应酌情减量。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

儿童用药

详见【用法用量】。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品具有抑制细菌细胞壁合成的作用,体外试验表明对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、各组链球菌、肺炎球菌以及部分大肠杆菌、克雷伯氏菌属、奇异变形杆菌以及流感杆菌具有较好的抗菌活性。本品对葡萄球菌所产生的青霉素酶稳定,因而对青霉素耐药的金黄色葡萄菌亦有良好的抗菌作用。

药代动力学

健康成年人餐后半小时口服本品0.5g后,血药峰浓度约为57g/ml,半衰期为1.5小时。血浆中药物浓度维持≥3.14mg/ml的时间可达4小时以上。除脑和脑脊液外,本品的组织分布良好。本品主要经肾排泄。口服后12小时内,尿中回收率在65%以上。

贮藏

阴凉干燥处,避光保存。

执行标准

WS1-(X-377)-2003Z

用法用量

口服。1.成年人及体重20kg以上儿童,常用量每日0.5-1.0g(2-4粒),一日二次,分别于早、晚餐后服用。2.体重20公斤以下儿童,每日每公斤体重40-60mg,分2次于早、晚餐后口服。3.或遵医嘱。

性状

本品内容物为类白色或淡黄色的头孢氨苄胃溶颗粒75mg(效价)和肠溶颗粒175mg(效价)。

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企业信息

所在地区:上海

编号:沪20160116

分类码:HabZabC

机构代码:91310000630459924R

法定代表人:周斌

发证日期:2017-05-27

有效期至:2020-12-31

发证机关:上海市食品药品监督管理局

签发人:陈尧水

日常监管机构:上海市浦东新区市场监督管理局/上海市嘉定区市场监督管理局

日常监管人员:沈建华、金静、季建敏、郁晓华、徐雯、张羽嘉/胡长丽、吴一骏

监督举报电话:12331

企业负责人:杨志群

质量负责人:王炜云

注册地址:上海市建陆路378号

生产地址:1、上海市浦东新区建陆路378号:片剂、硬胶囊剂、口服混悬剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、膜剂、原料药、精神药品***2、上海市嘉定区南翔镇昌翔路111号:栓剂、熨剂、原料药、中药提取车间***3、上海市嘉定区嘉唐公路788号:片剂(激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)、口服混悬剂***

生产范围:2、上海市嘉定区南翔镇昌翔路111号:栓剂、熨剂、原料药(积雪草总苷)、中药提取车间***1、上海市浦东新区建陆路378号:片剂、硬胶囊剂、口服混悬剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、膜剂、原料药(酒石酸唑吡坦、阿奇霉素、依托泊苷、硫辛酸、萘哌地尔、替米沙坦、齐多夫定、克拉霉素、特康唑、盐酸米那普仑、福辛普利钠、盐酸奈必洛尔、瑞格列奈、奈韦拉平、奥美沙坦酯、利奈唑胺、瑞舒伐他汀钙、依折麦布、埃索美拉唑镁、草酸艾司西酞普兰)、精神药品(酒石酸唑吡坦、酒石酸唑吡坦片)***3、上海市嘉定区嘉唐公路788号:片剂(激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)、口服混悬剂***

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