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头孢拉定分散片

日期:2018-12-06
头孢拉定分散片

批准文号:国药准字H20000736

英文名称:Cefradine Dispersible Tablets

商品名:申优

产品类别:化学药品

所在地区:上海

剂型:片剂(分散)

规格:0.25g

生产地址:上海市嘉定区嘉唐公路788号

批准日期:2015-04-24

药品本位码:86900785000410

适应症

本品适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于严重感染。

不良反应

本品不良反应较轻,发生率也较低,约6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。药疹发生率约1%~3%,伪膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接Coombs试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者。少数患者可出现暂时性血尿素氮升高,血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。

相关疾病

急性咽炎,扁桃体炎,中耳炎,支气管炎,肺炎,泌尿生殖道感染,皮肤软组织感染,支气管炎

禁忌

对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。

注意事项

1.在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类﹑青霉素类及其他药物过敏史,有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品,其他患者应用本品时必须注意,头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%~7%,需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应,立即停用药物。如发生过敏性休克,须立即就地抢救,包括保持气道通畅﹑吸氧和肾上腺素﹑糖皮质激素的应用等措施。
2.本品主要经肾排出,肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。
3.应用本品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

因本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环,孕妇用药需有确切适应症。本品也少量可进入乳汁,虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告,但仍须权衡利弊后应用。

儿童用药

详见【用法用量】。

药物相互作用

1.头孢菌素可延缓苯妥英钠在肾小管的排泄。
2.保泰松与头孢菌素类抗生素合用可增加肾毒性。
3.与强利尿剂合用可增加肾毒性。
4.与美西林联合应用,对大肠埃希菌﹑沙门菌属等革兰阴性杆菌具协同作用。
5.丙磺舒可延迟本品排泄。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

厌氧革兰阳性菌对本品多敏感,脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。本品对淋球菌有一定作用,对产酶淋球菌也具活性;对流感嗜血杆菌的活性较差。

药代动力学

口服0.5g分散片血药峰浓度为17.89μg/ml左右,达峰时间为0.65小时左右,血消除半衰期为1.07小时左右。血清蛋白结合率为6%~10%。90%药物以原形由尿排泄。本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环,少量经乳汁排出。少量本品可自胆汁排泄,后者的浓度可为血清浓度的4倍。本品在体内很少代谢,能为血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可减少本品经肾排泄。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

可化于温水或冷开水中分散后口服,也可吞服或含服。常用量:口服,成人一次0.25~0.5g(1-2片),每6小时1次。一日4次,严重感染者可增至1g,但每天总用量不超过4g。宜饭后服。儿童1次6.25~12.5mg/kg,每6小时1次。一日4次。

性状

本品为白色或类白色片。

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企业信息

所在地区:上海

编号:沪20160116

分类码:HabZabC

机构代码:91310000630459924R

法定代表人:周斌

发证日期:2017-05-27

有效期至:2020-12-31

发证机关:上海市食品药品监督管理局

签发人:陈尧水

日常监管机构:上海市浦东新区市场监督管理局/上海市嘉定区市场监督管理局

日常监管人员:沈建华、金静、季建敏、郁晓华、徐雯、张羽嘉/胡长丽、吴一骏

监督举报电话:12331

企业负责人:杨志群

质量负责人:王炜云

注册地址:上海市建陆路378号

生产地址:1、上海市浦东新区建陆路378号:片剂、硬胶囊剂、口服混悬剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、膜剂、原料药、精神药品***2、上海市嘉定区南翔镇昌翔路111号:栓剂、熨剂、原料药、中药提取车间***3、上海市嘉定区嘉唐公路788号:片剂(激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)、口服混悬剂***

生产范围:2、上海市嘉定区南翔镇昌翔路111号:栓剂、熨剂、原料药(积雪草总苷)、中药提取车间***1、上海市浦东新区建陆路378号:片剂、硬胶囊剂、口服混悬剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、膜剂、原料药(酒石酸唑吡坦、阿奇霉素、依托泊苷、硫辛酸、萘哌地尔、替米沙坦、齐多夫定、克拉霉素、特康唑、盐酸米那普仑、福辛普利钠、盐酸奈必洛尔、瑞格列奈、奈韦拉平、奥美沙坦酯、利奈唑胺、瑞舒伐他汀钙、依折麦布、埃索美拉唑镁、草酸艾司西酞普兰)、精神药品(酒石酸唑吡坦、酒石酸唑吡坦片)***3、上海市嘉定区嘉唐公路788号:片剂(激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)、口服混悬剂***

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