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复方次没食子酸铋栓Ⅱ

日期:2018-12-06
复方次没食子酸铋栓Ⅱ

批准文号:国药准字H31022331

英文名称:Compound Bismuth Subgallate Suppositories Ⅱ

产品类别:化学药品

剂型:栓剂

规格:次没食子酸铋0.2g、颠茄流浸膏0.03ml、肾上腺素0.4mg。

生产地址:海市嘉定区南翔镇昌翔路111号

批准日期:2015-05-05

药品本位码:86900814000176

适应症

用于内外痔疮的炎症及出血。

品牌

支乐

不良反应

偶见局部刺激。

相关疾病

外痔,内外痔疮

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.本品为外用制剂,切忌口服。
2.孕妇慎用。
3.尽可能在排便后使用。
4.用药前应将肛门洗净。
5.忌食辛辣及刺激性食物。
6.高血压、青光眼和前列腺肥大等患者应在医师指导下使用。
7.夏季高温时栓剂可能变软,使用前可先放置于冰箱中,待硬化后使用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

本品中所含次没食子酸铋有收敛止血作用;颠茄流浸膏具有解痉止痛作用;肾上腺素具有收缩血管及止血作用。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

密封保存。

作用类别

本品为痔疮用药类非处方药药品。

用法用量

直肠给药。使用时取侧卧位,晨起或睡前使用。使用前先洗净手及肛门,从塑壳包装上撕下栓剂1枚,从下端将前、后塑片分开,小心拉开,使二塑片分离,取塑料指套一只,套在食指上,取出栓粒,圆锥头部分朝向肛门,轻轻塞入,并用带套食指将栓粒推入,须使栓粒尾端距肛门口约2厘米。每次1枚,一日2次。

性状

本品为脂肪性基质制成的灰黄色栓剂。

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企业信息

所在地区:上海

编号:沪20160116

分类码:HabZabC

机构代码:91310000630459924R

法定代表人:周斌

发证日期:2017-05-27

有效期至:2020-12-31

发证机关:上海市食品药品监督管理局

签发人:陈尧水

日常监管机构:上海市浦东新区市场监督管理局/上海市嘉定区市场监督管理局

日常监管人员:沈建华、金静、季建敏、郁晓华、徐雯、张羽嘉/胡长丽、吴一骏

监督举报电话:12331

企业负责人:杨志群

质量负责人:王炜云

注册地址:上海市建陆路378号

生产地址:1、上海市浦东新区建陆路378号:片剂、硬胶囊剂、口服混悬剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、膜剂、原料药、精神药品***2、上海市嘉定区南翔镇昌翔路111号:栓剂、熨剂、原料药、中药提取车间***3、上海市嘉定区嘉唐公路788号:片剂(激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)、口服混悬剂***

生产范围:2、上海市嘉定区南翔镇昌翔路111号:栓剂、熨剂、原料药(积雪草总苷)、中药提取车间***1、上海市浦东新区建陆路378号:片剂、硬胶囊剂、口服混悬剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、膜剂、原料药(酒石酸唑吡坦、阿奇霉素、依托泊苷、硫辛酸、萘哌地尔、替米沙坦、齐多夫定、克拉霉素、特康唑、盐酸米那普仑、福辛普利钠、盐酸奈必洛尔、瑞格列奈、奈韦拉平、奥美沙坦酯、利奈唑胺、瑞舒伐他汀钙、依折麦布、埃索美拉唑镁、草酸艾司西酞普兰)、精神药品(酒石酸唑吡坦、酒石酸唑吡坦片)***3、上海市嘉定区嘉唐公路788号:片剂(激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)、口服混悬剂***

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