批准文号：国药准字H20173152
英文名称：Mosapiride Citrate Capsules
产品类别：化学药品
所在地区：上海
剂型：胶囊剂
规格：5mg(以枸橼酸莫沙必利计)
生产地址：上海市松江区新桥镇卖新公路1633号
批准日期：2017-04-24
原批准文号：国药准字H20051719
药品本位码：86981290000010
适应症
本品用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。
品牌
美唯宁
不良反应
服药期间口内可能带有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，停药后即自行消失。偶见恶心、便秘。
相关疾病
胃酸过多,慢性胃炎
禁忌
严重肾病患者及孕妇禁用。
注意事项
1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.服用本品期间不得服用其他铋制剂，且不宜大剂量长期服用。
4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
36个月。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用。
儿童用药
儿童必须在成人监护下使用。
老人用药
请在医师指导下使用。
药物相互作用
1.牛奶和抗酸药可干扰本品的作用，不能同时服用。
2.与四环素同服会影响后者吸收。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.药理作用:
(1)本品为选择性5-羟色胺(5-HT4)受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强上消化道（胃和小肠）运动。研究显示，本品具有促进胃及十二指肠运动，加快胃排空的作用。
(2)大鼠研究显示，本品重复给药一周，其对胃排空的促进作用减弱。
2.毒理研究:
啮齿类动物的长期（大鼠104周，小鼠92周）给药研究中，剂量为30-100mg/kg/天（相当于临床推荐用剂量的100-300倍）时，肝脏细胞腺瘤和甲状腺细胞腺瘤的发生率增加。
药代动力学
1.本品主要从胃肠道吸收，分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有分布。
2.健康成人空腹一次口服本品10mg，吸收迅速，血药峰浓度为67.3ng/ml，达峰时间为0.5小时，半衰期为2小时，血浆蛋白结合率为99.0%。
3.本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢，其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利，本品主要经尿液和粪便排泄。
贮藏
遮光，密封保存。
执行标准
国药准字H20173152
用法用量
口服，一次5mg(1粒)，一日3次，饭前服用，或遵医瞩。
性状
本品内容物为白色或类白色粉末。
