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法莫替丁注射液

日期:2018-12-12
法莫替丁注射液

批准文号:国药准字H10950177

英文名称:Famotidine Injection

商品名:信法丁

产品类别:化学药品

所在地区:上海

剂型:注射剂

规格:2ml:20mg

生产地址:上海市金山区亭卫公路6485号

批准日期:2015-03-18

药品本位码:86900801000332

适应症

本品适用于消化性溃疡所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底,静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。

不良反应

少数患者可有口干,头晕,失眠,便秘,腹泻,皮疹,面部潮红,白细胞减少。偶有轻度一过性转氨酶增高等。罕见腹部胀满感,食欲不振及心率增加,血压上升,颜面潮红,月经不调等。

相关疾病

上消化道出血,消化性溃疡,消化道出血

禁忌

对本品过敏、严重肾功能不全者及孕妇、哺乳期妇女禁用。

注意事项

1.本品会隐蔽胃癌症状,故应在排除肿瘤和食道胃底静脉曲张后再给药。2.有肝﹑肾功能不全者慎用。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇,哺乳期妇女禁用。

儿童用药

对小儿用药的安全性尚未确立,故不推荐儿童使用。

老人用药

本药主要是通过肾脏排泄,因老年患者常有肾功能低下的现象,会出现血中药物浓度蓄积,所以,要减少给药量或延长给药间隔。

药物相互作用

本品不与肝脏细胞色素P450酶作用,故不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等药物的代谢,也不影响普鲁卡因胺等的体内分布。但丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄。

药代动力学

本品静注后静脉注射总血浆清除率为(25/29)/h,肾清除率为18L/h,半衰期为3小时。在体内分布广泛,消化道、肾、肝、颌下腺及胰腺有高浓度分布;但不透过胎盘屏障。主要以原形及代谢物(S-氧化物)自肾脏(80%)排泄,胆汁排泄量少,也可出现于乳汁中。与其他药物相互作用不明显;但有报告对茶碱、华法林、地西泮和硝苯吡啶的药代有轻度影响。

贮藏

遮光,密闭保存。

用法用量

在消化性溃疡并发上消化道出血或胃及十二指肠粘膜糜烂出血者必须减少胃酸分泌而又不宜经口服给药时,使用本品。20mg本品用5%葡萄糖250ml稀释静脉滴注,时间维持30分钟以上,或加生理盐水20ml静脉缓慢推注(不少于3分钟)。一日两次(间隔十二小时),疗程五天,一旦病情许可,应迅速将静脉用药改为口服给药。

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企业信息

所在地区:上海

编号:沪20160004

分类码:Hb

机构代码:913101161342488616

法定代表人:张连富

发证日期:2017-07-19

有效期至:2020-12-31

发证机关:上海市食品药品监督管理局

签发人:陈尧水

日常监管机构:上海市金山区市场监督管理局

日常监管人员:胡秀花、杨晓丽

监督举报电话:12331

企业负责人:毛毅斌

质量负责人:徐欣

注册地址:上海市金山区亭卫公路6485号

生产地址:上海市金山区亭卫公路6485号:大容量注射剂、小容量注射剂、眼用制剂***

生产范围:上海市金山区亭卫公路6485号:大容量注射剂、小容量注射剂、眼用制剂(滴眼剂[含激素类])、耳用制剂(滴耳剂)、口服溶液剂、口服乳剂、吸入制剂)***

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