批准文号：国药准字H20067440
产品类别：化学药品
所在地区：上海
剂型：滴耳剂
规格：5ml:15mg
生产地址：上海市金山区亭卫公路6485号
批准日期：2015-05-14
药品本位码：86900840000157
适应症
用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。
不良反应
偶有中耳痛及瘙痒感。
相关疾病
中耳炎,外耳道炎,鼓膜炎,中耳炎
禁忌
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
注意事项
1.只用于点耳。
2.本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗，若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗外，应同时服用口服制剂。
3.使用本品时若药温过低，可能会引起眩晕，因此，使用温度应接近体温。
4.出现过敏症状时应立即停药。
5.使用本品的疗程以4周为限，若继续给药时，应慎用。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
是
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇慎用。
儿童用药
一般不用于婴幼儿。
药物相互作用
长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使环孢素，丙磺舒等药物血药浓度升高，干扰咖啡因的代谢等。
药物过量
长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高，干扰咖啡因的代谢等。
药物毒理
1.本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：
(1)肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等有抗菌活性。
(2)常对多重耐药菌也具有抗菌活性。
(3)对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。
(4)对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。
(5)本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，
(6)对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。
(7)对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用。
(8)对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。
(9)对厌氧菌的抗菌活性差。
2.氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
药代动力学
1.耳浴30分钟后的血药浓度很低，为0.009～0.012μg/ml。
2.小儿患者在中耳腔内一次滴耳，耳浴0.3%的氧氟沙星水溶液5滴，120分钟后血清中浓度较低，不超过0.013μg/ml。
贮藏
遮光，密闭保存。
用法用量
1.滴耳。成人一次6～10滴，一日2～3次。
2.滴耳后进行约10分钟耳浴，根据症状适当增减滴耳次数，对小儿滴数酌减。
