批准文号：国药准字H31021769
产品类别：化学药品
所在地区：上海
剂型：片剂（薄膜衣）
规格：0.625mg
生产地址：上海市闵行区金都路4598号
批准日期：2014-12-25
药品本位码：86900803000132
适应症
用于月经不调、子宫功能出血、子宫内膜异位症等；单方或与雌激素合用能抑制排卵，作避孕药。
品牌
信谊
不良反应
1．主要为恶心、头晕、倦怠。
2．突破性出血。
相关疾病
子宫内膜异位症
禁忌
1.心血管疾病和高血压患者禁用。
2.肝．肾功能损害患者禁用。
3.糖尿病患者禁用。
4.哮喘病患者禁用。
5.癫痫患者禁用。
6.偏头痛患者禁用。
7.未明确该断的阴道出血患者禁用。
8.有血栓病史(晚期癌瘤治疗外)患者禁用。
9.胆囊疾病患者禁用。
注意事项
1．妊娠4个月内慎用，不宜用作早孕试验。
2．心血管疾病、高血压、肾功能损害、糖尿病、哮喘病、癫痫、偏头痛、未明确诊断的阴道出血、有血栓病史（晚期癌瘤治疗除外）、胆囊疾病和有精神抑郁史者慎用。
3．长期用药需注意检查肝功能，特别注意乳房检查。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
36个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠期间不宜使用（女婴男性化）。
儿童用药
尚无儿童用药方面的资料或遵医嘱。
老人用药
尚无老年人用药方面的资料或遵医嘱。
药物相互作用
利福平、氯霉素、氨苄青霉素、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、甲丙氨酯、氯氮、对乙酰氨基酚及吡唑酮类镇痛药（保泰松）等同服可产生肝微粒体酶效应，加速炔诺酮在体内的代谢，导致避孕失败、突破性出血发生率增高，应予注意。
药物毒理
孕激素类药。本品有较强的孕激素样作用，能使子宫内膜转化为蜕膜样变，其抑制垂体分泌促性腺激素作用呈明显剂量关系，并有一定的抗雌激素作用，具有较弱的雄激素活性和蛋白同化作用。宫颈粘液变稠，不利于精子穿透。
药代动力学
口服可从胃肠道吸收，Tmax为0.5～4小时，平均1.17小时，半衰期为5～14小时，血浆蛋白结合率为80%，作用持续至少24小时，吸收后大多与葡萄糖醛酸结合，由尿排出。
贮藏
遮光，密封保存。
执行标准
《中国药典》2010版二部
用法用量
1．治疗子宫功能性出血：口服，每次5mg（8片），每8小时1次，连用3日，血止后，改为每12小时1次，7日后改为每次2.5～3.75mg(4-6片)维持，连续用2周左右。
2．痛经或子宫内膜增长过速：口服，一日2.5mg（4片），连续20日，下次月经周期第5日开始用药，3～6个周期为一疗程。
3．子宫内膜异位症：口服，每日10～30mg（16～48片），开始时每日10mg（16片），每二周后增加5mg（8片），最高为每日30mg（48片），分次服，连续服用6～9个月。
4．探亲避孕药，于探亲前一天或者当日中午起服用一片，此后每晚服一片，至少连服10～14天，如果需要，可以接着改服短效口服避孕药。
性状
本品为薄膜衣片，除去衣包后显白色或类白色。
