批准文号:国药准字H20000324
产品类别:化学药品
所在地区:上海
剂型:凝胶剂
规格:按C18H33ClN2O5S 10g:0.1g
生产地址:上海市闵行区昆阳路1500号
批准日期:2015-01-22
药品本位码:86900795000240
适应症
用于治疗寻常痤疮。
不良反应
可引起皮肤干燥、局部刺激、皮疹等过敏反应。偶见胃肠不适及腹泻。
相关疾病
寻常痤疮,痤疮
禁忌
有肠炎或溃疡性结肠病史者禁用。
注意事项
1.本品局部吸收后,也可能引起腹泻,此时应立即停药,并向医师咨询。
2.请勿将本品用于其他细菌引起的皮肤感染。
3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等),若误进眼睛,应以清水彻底冲洗。
4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.孕妇慎用,哺乳期妇女如必须使用,应停止哺乳。
6.12岁以下儿童请在医师指导下使用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
类型
OTC甲类
医保
非医保
外用药
是
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇慎用,哺乳期妇女如必须使用,应停止哺乳。
儿童用药
小儿应用时,应注意重要器官的功能,小于1个月的小儿不宜应用。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
1.本品可增强神经肌肉阻滞药的作用,两者不宜合用。
2.本品与红霉素有拮抗作用,不宜合用。
3.与游离脂肪酸合用可减少本品2%~14%的吸收。
药物过量
未进行相关实验且无可供参考数据。
药物毒理
本品吸收后可水解成克林霉素发挥抗菌作用,尤对痤疮丙酸杆菌具有较好的抗菌活性。本品还可使皮肤表面的脂肪酸减少,有利于痤疮的治疗。
药代动力学
多次外敷本品(浓度相当于每ml异丙醇和水溶液中含10mg克林霉素),血清中克林霉素浓度仅为0~3ng/ml,小于0.2%给药剂量的克林霉素经尿排出。
贮藏
密封。
执行标准
WS1-(X-030)-2003Z
作用类别
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
用法用量
局部外用,用温水洗净患处,轻轻擦干后,取适量凝胶在患处涂一薄层,每日早晚各1次。