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盐酸林可霉素滴耳液

日期:2018-12-11
盐酸林可霉素滴耳液

批准文号:国药准字H31022593

产品类别:化学药品

所在地区:上海

剂型:滴耳剂

规格:6ml:0.18g(按C18H34N2O6S计)

生产地址:上海市闵行区昆阳路1500号

批准日期:2015-05-08

药品本位码:86900795000837

适应症

用于敏感菌所致的急、慢性中耳炎。

不良反应

1.偶可有皮疹、瘙痒等过敏反应。
2.中性粒细胞减低,血小板减低,念珠菌感染等。
3.尚有耳鸣、眩晕等副作用。

相关疾病

急性中耳炎,慢性中耳炎,慢性中耳炎

禁忌

1.对林可霉素过敏者禁用。
2.1个月以内的婴儿禁用。

注意事项

患者对林可霉素过敏时有可能对其他林可霉素类也过敏。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

慎用。

儿童用药

1个月以内的婴儿禁用。

药物相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.本品属林可霉素类抗生素,抗菌谱与红霉素相似但较窄,对革兰阳性菌如葡萄球菌属(包括耐青霉素株)、链球菌属、白喉杆菌、炭疽杆菌等有较高抗菌活性,对革兰阴性厌氧菌也有良好抗菌活性,拟杆菌属包括脆弱拟杆菌、梭杆菌属、消化球菌、消化链球菌、产气荚膜杆菌等大多对本品高度敏感。
2.革兰阴性需氧菌包括流感嗜血杆菌、奈瑟菌属及支原体属均对本品耐药。
3.本品与青霉素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药,与大环内酯类有部分交叉耐药,与林可霉素有完全交叉耐药性。
4.本品的作用机制是与细菌核糖体50S亚基结合,阻止肽链的延长,从而抑制细菌细胞的蛋白质合成。
5.本品系抑菌药,但在高浓度时,对某些细菌也具有杀菌作用。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

滴耳。一次1-2滴,一日3-5次。

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企业信息

所在地区:上海

编号:沪20160059

分类码:Hb

机构代码:91310112133354160Q

法定代表人:商鼎

发证日期:2016-09-27

有效期至:2020-12-31

发证机关:上海市食品药品监督管理局

签发人:陈尧水

日常监管机构:上海市闵行区市场监督管理局

日常监管人员:朱璟刚、孙加红、徐陈洪、任玮

监督举报电话:12331

企业负责人:商鼎

质量负责人:陈龙

注册地址:上海市闵行区昆阳路1500号

生产地址:上海市闵行区昆阳路1500号:片剂(含头孢菌素类、青霉素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)、干混悬剂、软膏剂(激素类)、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、滴耳剂、溶液剂(外用[激素类])***

生产范围:上海市闵行区昆阳路1500号:片剂(含头孢菌素类、青霉素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)、干混悬剂、软膏剂(激素类)、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、滴耳剂、溶液剂(外用[激素类])***

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