多糖铁复合物胶囊

日期:2018-12-06
多糖铁复合物胶囊

批准文号:国药准字H20030033

英文名称:Iron Polysaccharide Complex Capsules

商品名:红源达

产品类别:化学药品

剂型:胶囊剂

规格:0.15g(按Fe计算)

生产地址:青岛经济技术开发区松花江路18号

批准日期:2015-03-20

药品本位码:86904032000321

适应症

用于治疗单纯性缺铁性贫血。

品牌

国风

不良反应

极少出现胃肠刺激或便秘。

相关疾病

小儿缺铁性贫血,小儿低铁性贫血,小儿营养性低色素性贫血,小儿营养性小细胞低色素性贫血,溶血性贫血,缺铁性贫血,贫血,缺铁性贫血,缺铁性贫血,贫血,贫血,缺铁性贫血,小儿缺铁性贫血,贫血,缺铁性贫血,缺铁性贫血,小儿缺铁性贫血

禁忌

血色素沉着症及含铁血黄素沉着症禁用此药。

注意事项

请将本品置于儿童接触不到的地方保存。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

对于治疗孕产妇缺铁性贫血,其优越性尤为突出。

儿童用药

参见【用法用量】项的详描述。

老人用药

无影响。

药物相互作用

制酸剂及四环素类药物抑制其吸收。

药物过量

本品安全性好,安全系数是普通铁剂的13倍以上。多糖铁复合物分子通过肠黏膜吸收阀调节血药浓度,不会导致铁中毒。6岁以下儿童意外服用含铁药品过量可导致致命性中毒,如意外过量,请有经验的医生立即处理。

药物毒理

本品是一种铁元素含量高达46%的低分子量多糖铁复合物。作为铁元素补充剂,可迅速提高血铁水平与升高血红蛋白。

药代动力学

本品是铁和多糖合成的复合物,以完整的分子形式存在,在消化道中能以分子形式被吸收。经核素标记示踪试验证实其吸收率不低于硫酸亚铁,且吸收率不受胃酸减少、食物成分的影响,有极高的生物利用度。

贮藏

室温(15-30℃)贮存。

执行标准

WS-[X-207]-2012Z

用法用量

口服。成人一日1次,一次1~2粒。

性状

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色或棕黑色结晶性粉末。

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企业信息

所在地区:山东青岛

编号:鲁20160045

分类码:HabZb

机构代码:91370200264584097H

法定代表人:左敏

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:青岛市食品药品监督管理局

日常监管人员:单毅,朱建芬

监督举报电话:12331

企业负责人:张聪

质量负责人:陆鹏

注册地址:青岛经济技术开发区松花江路18号

生产地址:青岛经济技术开发区松花江路18号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、丸剂(水丸)、合剂、口服液、滴剂、原料药***

生产范围:青岛经济技术开发区松花江路18号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、丸剂(水丸)、合剂、口服液、滴剂、原料药(多糖铁复合物)***

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