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溴吡斯的明片

日期:2018-12-06
溴吡斯的明片

批准文号:国药准字H31020867

产品类别:化学药品

所在地区:上海

剂型:片剂(糖衣)

规格:60mg

生产地址:上海市普陀区骊山路201号

批准日期:2014-12-02

药品本位码:86900748000457

适应症

本品用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留等。

品牌

三维

不良反应

1.常见的有腹泻、恶心、呕吐、胃痉挛、汗及唾液增多等。较少见的有尿频、缩瞳等。
2.接受大剂量治疗的重症肌无力病人,常出现精神异常。

相关疾病

尿道狭窄,重症肌无力样综合征,重症肌无力样综合症,小儿重症肌无力,小儿假麻痹性重症肌无力,小儿重症肌无力症,重症肌无力

禁忌

心绞痛,支气管哮喘,机械性肠梗阻及尿路梗塞患者禁用。

注意事项

1.心律失常﹑房室传导阻滞﹑术后肺不张或肺炎及孕妇慎用。
2.本品吸收﹑代谢﹑排泄存在明显的个体差异,其药量和用药时间应根据服药后效应而定。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如需换药请先咨询相关专家。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

为可逆性的抗胆碱酯酶药,能抑制胆碱酯酶的活性,使胆碱能神经末梢释放的乙酰胆碱破坏减少,突触间隙中乙酰胆碱积聚,出现毒覃碱样(M)和烟碱样(N)胆碱受体兴奋作用。此外,对运动终板上的烟碱样胆碱受体(N2受体)有直接兴奋作用,并能促进运动神经末梢释放乙酰胆碱,从而提高胃肠道、支气管平滑肌和全身骨骼肌的肌张力,作用虽较溴化新斯的明弱但维持时间较久。

药代动力学

口服后胃肠道吸收差,生物利用度约为11.5%~18.9%。健康志愿者口服60mg后达峰时间为1~5小时,半衰期约为3.3小时,可被血浆胆碱酯酶水解,也在肝脏代谢,可进入胎盘,但不易进入中枢神经系统。本品主要以原形药物与代谢物经尿排泄,微量从乳汁排泄。

贮藏

密封、遮光处保存。

用法用量

口服。一般成人为60~120mg(1~2片),每3~4小时口服一次。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

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企业信息

所在地区:上海

编号:沪20160072

分类码:Hab

机构代码:60734993-8

法定代表人:张耀华

发证日期:2017-03-17

有效期至:2020-12-31

发证机关:上海市食品药品监督管理局

签发人:陈尧水

日常监管机构:上海市奉贤区市场监督管理局/上海市普陀区市场监督管理局

日常监管人员:李青、蔡佳、乔磊、莫海红/杨伟东、吴融、张晓艳、汤智凌

监督举报电话:12331

企业负责人:李晓东

质量负责人:徐贤斌

注册地址:上海市奉贤区星火开发区民乐路158号

生产地址:1、上海市奉贤区星火开发区民乐路158号:原料药***2、上海市普陀区骊山路201号:片剂***

生产范围:1、上海市奉贤区星火开发区民乐路158号:原料药(硫酸羟氯喹、甲磺酸雷沙吉兰、阿立哌唑、溴吡斯的明、氟比洛芬酯、癸氟奋乃静、盐酸丙咪嗪、盐酸倍他司汀、盐酸布比卡因、舒更葡糖钠、熊去氧胆酸)***2、上海市普陀区骊山路201号:片剂***

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