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复方氯化钠注射液

日期:2018-12-09
复方氯化钠注射液

批准文号:国药准字H13023036

英文名称:Compound Sodium Chloride Injection

产品类别:化学药品

剂型:注射剂

规格:500ml

生产地址:石家庄经济技术开发区扬子路(聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋、直立式聚丙烯输液袋);石家庄高新技术产业开发区珠江大道288号(玻璃输液瓶)

批准日期:2015-08-18

药品本位码:86902763000474

适应症

1.各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水。2.高渗性非酮症昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态。3.低氯性代谢性碱中毒。患者因某种原因不能进食或进食减少而需补充每日生理需要量时,一般可给予氯化钠注射液或复方氯化钠注射液等。因本品含钾量极少,低钾血症需根据需要另行补充。

不良反应

1.输注过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难,甚至急性左心衰竭。2.不适当地给予高渗氯化钠可致高钠血症。3.过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等

相关疾病

妊娠恶阻,老年人高渗性非酮症糖尿病昏迷,老年高渗性非酮症糖尿病昏迷,老年人高渗性昏迷,老年人高血糖脱水综合征,高渗性脱水,等渗性脱水

禁忌

尚不明确。

注意事项

1.下列情况慎用(1)水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等。(2)急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者。(3)高血压。(4)低钾血症。2.随访检查(1)血清Na+、K+、Cl-浓度。(2)血液酸碱平衡指标。(3)肾功能。(4)血压和心肺功能。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

儿童用药

补液量和速度应严格控制。

老人用药

补液量和速度应严格控制。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

复方氯化钠是一种体液补充及调节水和电解质平衡的药物。内含注射用水和Na+和Cl-离子及少量的K+、Ca+离子。钠和氯是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135~145mmol/L,占血浆阳离子的92%,总渗透压的90%,故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98~106mmol/L。人体主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定。复方氯化钠除上述作用外,还可补充少量钾离子和钙离子。

药代动力学

静脉注射后氯钠主要由肾脏排泄。

贮藏

密封保存。

用法用量

治疗失水时,应根据其失水程度、类型等,决定补液量、种类、途径和速度。(1)高渗性失水高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高,若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降,可致脑水肿。故一般认为,在治疗开始的48小时内,血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L,若患者存在休克,应先予氯化钠注射液,并酌情补充胶体,待休克纠正,血Na+>155mmol/L,血浆渗透浓度>350mOsm/L,可予0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度

性状

本品为无色的澄明液体;味微咸。

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企业信息

所在地区:河北石家庄

编号:冀20150152

分类码:HbZbCb

机构代码:911301001044060055

法定代表人:曲继广

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:河北省食品药品监督管理局

签发人:许彦增

日常监管机构:石家庄市食品药品监督管理局 石家庄市藁城区食品药品监督管理局 石家庄高新区社会发展局(食品药品监督管理)

日常监管人员:郝晓芳 徐风 田育红 郭永刚 刘伟平 李在兰

监督举报电话:12331

企业负责人:曲继广

质量负责人:张清江

注册地址:石家庄高新技术产业开发区珠江大道288号

生产地址:石家庄经济技术开发区扬子路:片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(含头孢菌素类),大容量注射剂(多层共挤膜输液袋、聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋、外阻隔袋多层共挤输液用袋),冲洗剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋)***石家庄高新技术产业开发区珠江大道288号:大容量注射剂(玻璃输液瓶、直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋),小容量注射剂(玻璃安瓿、聚丙烯安瓿)、喷雾剂、吸入制剂(聚丙烯安瓿),片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、干混悬剂***

生产范围:石家庄经济技术开发区扬子路:片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(含头孢菌素类),大容量注射剂(多层共挤膜输液袋、聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋、外阻隔袋多层共挤输液用袋),冲洗剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋)***石家庄高新技术产业开发区珠江大道288号:大容量注射剂(玻璃输液瓶、直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋),小容量注射剂(玻璃安瓿、聚丙烯安瓿)、喷雾剂、吸入制剂(聚丙烯安瓿),片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、干混悬剂***

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