批准文号：国药准字H20100077
英文名称：Trimetazidine Dihydrochloride Modified Release Tablets
产品类别：化学药品
所在地区：天津
剂型：片剂
规格：35mg
生产地址：天津经济技术开发区第十大街12号
批准日期：2015-05-26
药品本位码：86900847000105
适应症
心绞痛发作的预防性治疗，眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。
品牌
万爽力
不良反应
1.胃肠道疾病：胃痛、消化不良、腹泻、便秘、恶心、呕吐。全身性疾病：无力。神经系统疾病：无痛、眩晕、睡眠障碍（失眠、嗜睡）、帕金森症状加重，停药后可恢复。
2.皮肤病：皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管神经性水肿、急性全身性性脓疱疹，上述反应的发作时间可能不同，可以自几小时至几天。
3.心血管疾病：直立性低血压，尤其是接受抗高血压治疗的老年患者，可能伴有昏厥、眩晕或跌倒；心悸、期外收缩、心动过速。
相关疾病
心绞痛
禁忌
对药品任一组份过敏者禁用。哺乳期通常不推荐使用。
注意事项
此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前和入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整（药物治疗和可能的血运重建）。曲美他嗪可使帕金森症状加重或诱发帕金森症状（震颤、运动不能、张力亢进），应进行检查，尤其针对老年患者。跌倒可能与动脉高血压或体位不稳有关。本品含有日落黄FCFS（E110）及胭脂红A（E124），可能会引起过敏反应。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠动物实验没有提示致畸作用；但是由于缺乏临床资料，致畸的危险不能排除。因此，从安全的角度考虑，最好避免在妊娠期间服用该药物。哺乳由于缺乏通过乳汁分泌的资料，建议治疗期间不要哺乳。
儿童用药
因缺乏儿童和青少年使用本品的有效性及安全性数据，此类人群不应服用本品。
老人用药
参见其他项下内容或遵医嘱。
药物相互作用
为避免不同药物之间可能的相互作用，您必须将您接受的其它治疗告知您的医生或药剂师。
药物过量
应严格按照医生处方中用量的要求服用本品。如果您认为本品的疗效过强或过弱，请向您的医师咨询。如果您怀疑自己服用的本品剂量已经超过了医师处方量，请立即与您的医师联系。如果您出现漏服一次药物的情况，请仍按原方案在下一次服药时使用常规用量。不要服用双倍药量以弥补漏服的情况。
药物毒理
属于其他类抗心绞痛心血管药物。曲美他嗪通过保护细胞字缺氧或缺血情况下的能量代谢，阻止细胞内ATP水平的下降，从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转，维持细胞内环境的稳定。
药代动力学
口服给药后，曲美他嗪吸收迅速，2小时内即达到血浆峰浓度。
单剂口服曲美他嗪20毫克后，血浆峰浓度约为55ng/ml。
重复给药后，24-36小时达到稳态浓度，并且在整个治疗中保持非常稳定。
贮藏
密封保存。
执行标准
YBH02462010
用法用量
每日2次，每次35mg（1片），早晚餐时服用。三个月后评价治疗效果，若无治疗作用可停药。因缺乏儿童和青少年使用本品的有效性及安全性数据，此类人群不应服用本品。
性状
本品为粉红薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。
