批准文号：国药准字Z13020880
产品类别：中药
所在地区：河北石家庄
剂型：注射剂
规格：每支装10ml
生产地址：河北省石家庄市栾城区石栾大街168号
批准日期：2015-07-30
药品本位码：86902646000041
适应症
本品清热解毒，化痰通络，醒神开窍。用于热病，神昏，中风偏瘫，神志不清;急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。
不良反应
本品偶有过敏反应，可见皮疹、面红、局部疼痛等。
相关疾病
脑血栓,脑出血,中风,急性肝炎,呼吸道感染,肺炎,上呼吸道感染
禁忌
禁用于过敏体质者。
注意事项
1.有表证恶寒发热者﹑药物过敏史者慎用。
2.如出现过敏反应应及时停药并做脱敏处理。
3.本品如产生沉淀或浑浊时不得使用。如经10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后，出现浑浊亦不得使用。
4.药物配伍：到目前为止，已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素﹑青霉素G钾﹑肾上腺素﹑阿拉明﹑乳糖酸红霉素﹑多巴胺﹑山梗菜碱﹑硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。
5.清开灵注射液稀释以后，必须在4小时以内使用。
6.输液速度：注意滴速勿快，儿童以20～40滴/分为宜，成年人以40～60滴/分为宜。
7.如病情需要，与一些不宜配伍的药物合用时，应立即更换液体及输液器，防止2种药物在血液中混合发生配伍反应，并延长2种药物间隔滴入的时间，或可用生理盐水或其他液体将2种药物间隔分开，不同时输入。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
药物相互作用
到目前为止，已确认清开灵注射液不能与以下药物配伍使用
1.氨基糖苷类：丁胺卡那、卡那霉素、硫酸庆大霉素；
2.青霉素类及头孢菌素类：青霉素G钾、头孢噻肟、头孢曲松；
3.喹诺酮类：诺氟环丙沙星、氧氟沙星、洛美沙星、氟罗沙星；
4.林可霉素、小诺新霉素、乳糖酸红霉素、阿奇霉素、肾上腺素、阿拉明、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺、维生素B6、葡萄糖酸钙、盐酸川芎嗪注射液。
药物过量
尚不明确
药物毒理
1.具有解热作用。能抑制细菌内毒素和内生致热原引起的家兔发热反应。
2.具有保护脑组织作用。能延长易感型自发性高血压大鼠的生存期和卒中后的存活时间，促进脑出血灶的吸收。能改善自体血凝块致脑血肿家兔的血气异常，降低血-脑脊液屏障通透性，促进脑组织内血肿的吸收。本品可抑制神经细胞凋亡的发生，减少凋亡及坏死细胞。
3.具有抗肝损伤作用。能明显缩小四氯化碳致肝损伤大鼠的肝细胞变性和坏死范围，增加肝细胞内RNA和蛋白质的含量，增强肝细胞线粒体上的氧化还原酶的活性。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏
密闭。
用法用量
1.肌内注射，一日2～4ml。
2.重症患者静脉滴注，一日2～4支(20～40ml)，以10%葡萄糖注射液200ml或氯化钠注射液100ml稀释后使用。
性状
本品为棕黄色或棕红色的澄明液体。
