五酯软胶囊

日期:2018-12-13
五酯软胶囊

批准文号:国药准字Z20090051

产品类别:中药

剂型:胶囊剂(软胶囊)

规格:每粒装0.39g(含木脂素以五味子甲素计11.25mg)

生产地址:商洛市山阳县城东

批准日期:2014-05-08

药品本位码:86902355000608

适应症

能降低血清丙氨酸氨基转移酶。可用于慢性肝炎丙氨酸氨基转移酶升高者。

品牌

唯正

不良反应

尚不明确。

相关疾病

慢性肝炎,慢性乙型肝炎,慢性肝炎

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.对中枢神经系统的作用:五酯胶囊的活性成分,在适当剂量时,对不同水平的中枢神经系统均有兴奋作用,如对脊髓反射加强,反射潜伏期缩短,对健康人的中枢神经系统各部位所进行的反射性反应也均有兴奋和强壮作用,能提高大脑皮质的工作能力,能增强神经过程的灵活性,改善人的智力活动,提高工作效率,改善视力、听力,小剂量可加强中枢抑制过程,大剂量加强兴奋过程。临床也可用于治疗神经衰弱,能使患者失眠、头痛、头晕、眼花及心跳、遗梦等症状有一定的改善。
2.对呼吸系统作用:五味子素对呼吸有兴奋作用,可明显减少氨水刺激引起的小白鼠咳嗽次数,可使麻醉家兔的呼吸频率增加,振幅加大,并有祛痰作用。
3.有效修复肝细胞损伤:
(1)肝损伤是各型肝炎病毒,某些化学物质(包括药物),如酒精、扑热息痛抗结核药,抗肿瘤药物、部分抗生素等所造成肝细胞功能及结构的受损,五酯胶囊都具有拮抗作用,它通过增加肝细胞中游离型核糖核蛋白和rtLNA,进而加速了细胞膜蛋白质合成,使细胞的结构特别是膜的结构和功能加强,从而增强了肝细胞对毒物的抵御能力和损伤的修复能力,有效地阻断肝细胞膜损伤后谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)氧化酶系及三羧酸循环酶系发生漏出及破坏,因此,五酯软胶囊在预防肝损伤和治疗急慢性肝炎方面已成为基础药物。
(2)另外,五酯软胶囊尚有对肝微粒体细胞色素P450有诱导作用,使P450等药物代谢酶作用增强,起到保肝作用,增强机体解毒功能。临床适应症:显著降低血清谷丙转氨酶,可用于慢性肝炎,迁延性肝炎等原因的肝细胞损伤患者。
4.对外源性和内源性自由基损伤有拮抗作用:有文献报导,运动后肌肉和肝匀浆中脂质类过氧化物增加2倍,肌肉中自由基信号增大2~3倍,五酯软胶囊中的活性成分对肝、脑、肾细胞微粒体脂质过氧化的生成有明显的抑制和拮抗作用,临床上也可用于抗氧化、抗衰老。
5.免疫作用:资料记载五酯软胶囊能促进免疫细胞分化,增强免疫功能,可减少氧自由基对淋巴细胞的损伤,能增强机体的防病能力,对减少疾病发生有重要意义。
6.对泌尿生殖系统作用:五酯软胶囊中成分对经产在体子宫有加强节律性收缩作用,对肾脏RNA合成和多种酶的活性具有不同程度的调节和增强作用,并使蛋白质合成增加,改善肾脏的代谢功能,临床上由于加强分娩活动,有一定效果。
7.其他作用:体外实验有抗菌、抗病毒、血管舒张作用,能促进糖元异生,促进糖元分解,加强果糖和葡萄糖的磷酸化过程,能改善机体对糖的利用,具有增强肾上腺皮质功能的作用,以及改善心脏功能等作用。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

密闭,在凉暗处保存。

用法用量

口服,一次2粒,一日3次。

性状

本品为软胶囊,内容物为棕褐色浸膏状物。

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企业信息

所在地区:陕西商洛

编号:陕20160034

分类码:HbZb

机构代码:916110007379588544

法定代表人:李宗松

发证日期:2018-01-11

有效期至:2020-12-31

发证机关:陕西省食品药品监督管理局

签发人:胡小平

日常监管机构:商洛市食品药品监督管理局

日常监管人员:于凯、陈玉玲

监督举报电话:12331

企业负责人:香兴福

质量负责人:权新学

注册地址:商洛市山阳县城东

生产地址:商洛市山阳县城东:片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,合剂,糖浆剂,软膏剂,中药饮片(直接口服饮片),大容量注射剂,小容量注射剂***陕西省宝鸡市麟游县九成宫镇永安路2号:硬胶囊剂***

生产范围:商洛市山阳县城东:片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,合剂,糖浆剂,软膏剂,中药饮片(含毒性饮片,直接口服饮片,净制、切制、炮炙(酒制、醋制、盐制、蜜炙、姜炙、油炙)、炒制、蒸制、煮制、炖制、直接口服(粉碎)、不包含毒性饮片),大容量注射剂,小容量注射剂***陕西省宝鸡市麟游县九成宫镇永安路2号:硬胶囊剂***

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