批准文号：国药准字H14020107
产品类别：化学药品
所在地区：山西晋中
剂型：胶囊剂
规格：复方
生产地址：山西省晋中经济技术开发区机械园区
批准日期：2015-03-11
药品本位码：86902877000575
适应症
免疫增强剂及降血脂药。
不良反应
1.在服药中偶有口干、肠胃不适出现，但不影响服药，随着服药时间延长，症状会渐渐消失。
2.本品含维生素E，长期服用大量维生素E（每日量400～800mg），可引起视力模糊、乳腺肿大、腹泻、头晕、流感样综合症、头痛、恶心及胃痉挛、乏力软弱。长期服用超量维生素E（每日量＞800mg），对维生素Ｋ缺乏病人可引起出血倾向，改变内分泌代谢（甲状腺、垂体和肾上腺），改变免疫机制，影响性功能，并有出现血栓性静脉炎或栓塞的危险。
相关疾病
增强免疫,高血脂,高血脂
禁忌
尚不明确。
注意事项
1.本品中人参不宜长期过量服用，否则可能引起副作用如：失眠、易激动、腹泻、食欲减退、神经衰弱、皮疹、瘙痒、头痛、眩晕、体温升高甚至出血（出血为人参急性中毒特征）。
2.本品维生素E：
(1)其对诊断的干扰：大量维生素E可致血清胆固醇及血清三酰甘油浓度升高。
(2)对维生素Ｋ缺乏而引起的低凝血酶原血症及缺铁性贫血病人，应谨慎用药，以免病情加重。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
药物相互作用
未进行该项实验且无参考文献。
药物过量
未进行该项实验且无参考文献。
药物毒理
1.动物药理作用试验本品具有增强小白鼠的学习记忆、体力、耐寒、耐缺氧和抗辐射的能力，并有明显提高机体免疫功能的作用，还有效地阻断了雌性激素对雌性LALA品系小鼠的致癌作用，以及阻断了雌性激素加Y线联合对雌性NIH小鼠的致癌作用。
2.本品对犬具有抑制辐射引起的TS细胞下降，降低辐射所致免疫损伤和提高机体免疫功能作用。
3.本品具有良好的清扫自由基和抑制自由基产生的作用。
4.一般药理试验狗每日口服剂量为成人剂量（按体重计算）的30倍，连服三天，本品对狗的神经系统、心血管系统、呼吸系统均未引起异常变化。
5.临床药理作用经临床试验，本品具有提高机体免疫功能、降低胆固醇、三酰甘油的作用。此外本品尚有清除自由基（人体代谢过程中产生的有害物质），改善肺功能和调节肾上腺皮质功能等作用。
6.急性毒性试验结果：小鼠口服半数致死量（LD50）为29.4g／kg。
7.长期毒性试验结果：狗、大白鼠每日口服量为人日口服常用量的30倍、50倍，连续服用半年，观察动物的外观、活动、行动、尿、便都正常，并取其心、脑、肝、肺、肾作组织切片，镜检都未出现异常现象。
药代动力学
未进行该项实验且无参考文献。
贮藏
密封，置阴凉处保存。
用法用量
口服，一次4粒，一日三次，或遵医嘱。
