氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

日期:2018-12-12
氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

批准文号:国药准字H20020458

英文名称:Dispersible Pseudoephedrine Hydrochloride Compound Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:山西晋城

剂型:片剂

规格:每片含对乙酰氨基酚80mg、 盐酸伪麻黄碱7.5mg、 马来酸氯苯那敏0.5mg

生产地址:山西省晋城市经济技术开发区

批准日期:2015-07-27

药品本位码:86902892000109

适应症

适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

不良反应

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

相关疾病

感冒,感冒,感冒,感冒,感冒

禁忌

严重肝肾功能不全者禁用。

注意事项

1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
4.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。
5.肝、肾功能不全者慎用。
6.孕妇及哺乳期妇女慎用。
7.运动员慎用。
8.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
9.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

医保乙类

外用药

有效期

暂定二年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

1.2-5岁,一次2片。
2.6-11岁,一次4片。
3.12岁以上儿童及成人每次4-6片。

老人用药

老年人使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)、解痉药(如颠茄)、酚妥拉明、洋地黄苷类并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

药物毒理

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成,具有解热镇痛的作用。盐酸伪麻黄碱具有收缩上呼吸道毛细血管作用,可消除鼻咽部黏膜充血,减轻鼻塞症状。马来酸氯苯那敏系抗组胺药,具有较强抗组胺及镇静作用,能进一步减轻由感冒引起的鼻塞、流涕等症状。

药代动力学

本品经口服吸收后,不同时刻血浆中对乙酰氨基酚、伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏的浓度,绘制了血药浓度——时间曲线。以AUC0—t计算,对乙酰氨基酚的相对生物利用度平均为95.5±9.5%,伪麻黄碱的相对生物利用度平均为106.6±18.5%,马来酸氯苯那敏的相对生物利用度平均为97.4±22.4%。

贮藏

密封保存

作用类别

本品为感冒用药类非处方药药品。

用法用量

口服。
1.儿童:
(1)2-5岁,一次2片。
(2)6-11岁,一次4片。
(3)12岁以上儿童及成人每次4-6片。
2.成人:
每日3-4次,或间隔时间6小时一次。用温水分散后服用或吞服。

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企业信息

所在地区:山西晋城

编号:晋20160010

分类码:HabZb

机构代码:91140500725906918N

法定代表人:马路军

发证日期:2018-03-06

有效期至:2020-12-31

发证机关:山西省食品药品监督管理局

签发人:冯征

日常监管机构:晋城市食品药品监督管理局开发区分局

日常监管人员:马 军、原 芳

监督举报电话:12331

企业负责人:马路军

质量负责人:刘志红

注册地址:山西省晋城开发区经一路

生产地址:山西省晋城市经济技术开发区:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,膜剂,原料药,干混悬剂,中药提取***

生产范围:山西省晋城市经济技术开发区:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,膜剂,原料药(坎地沙坦酯、蒙脱石),干混悬剂,中药提取***

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