批准文号：国药准字H14020484
英文名称：Kitasamycine Tablets
产品类别：化学药品
所在地区：山西
剂型：片剂
规格：10万单位
生产地址：山西省河津市凤翔路8号
批准日期：2015-08-31
药品本位码：86902897000159
适应症
主要用于治疗敏感革兰氏阳性菌所致感染，如肺炎、急性支气管炎、慢支合并肺部感染、急性扁桃腺炎、急性乳腺炎等。
品牌
津华晖星制药
不良反应
本品的胃肠道反应发生率较红霉素低，偶见皮疹和瘙痒。
相关疾病
肺炎,急性支气管炎,慢支合并肺部感染,急性扁桃腺炎,急性乳腺炎,急性扁桃腺炎,急性乳腺炎
禁忌
对本品及大环内酯类抗生素过敏者禁用。
注意事项
1.对大环内酯类抗生素过敏或肝功能不全者慎用。
2.本品为抑菌性药物，要按一定时间间隔给药，以保持体内药物浓度，利于药效的发挥。
3.本品与红霉素有交叉耐药性。
4.用药期间定期随访肝功能。
5.本品偶可引起一过性血清氨基转移酶增高。
6.对诊断的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、血清氨基转移酶的测定值均可能增高。
7.因不同的细菌对本品的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
暂定24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.本品可通过胎盘而进入胎儿循环，浓度一般不高，但孕妇应用时仍宜权衡利弊。
2.又因本品有相当量进入母乳中，哺乳期妇女使用时应停止哺乳。
儿童用药
儿童遵医嘱酌减。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物毒理
本品为大环内酯类抗生素。作用机制和抗菌谱与红霉素相似，对革兰氏阳性菌和某些阴性菌、支原体、立克次体、螺旋体等有效，主要用于抗青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎链球菌感染。
药代动力学
1.本品口服后吸收良好。单剂量口服400mg后0.5小时血药浓度达峰值(Cmax)为0.69mg/L。在脏器内分布广泛，肝和胆汁中浓度尤高，在肺、肾、肌肉等组织中浓度也较血药浓度为高。
2.本品主要经肝胆系统排泄。T1/2约为2小时。
贮藏
遮光、密封、在干燥处保存。
执行标准
《中国药典》2005年版二部
用法用量
口服，成人一日1～1.6g，分3～4次服用。
性状
本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。
