维生素B6注射液

日期:2018-12-06
维生素B6注射液

批准文号:国药准字H14023237

英文名称:Vitamin B6 Injection

产品类别:化学药品

所在地区:山西运城

剂型:注射剂

规格:2ml:0.1g

生产地址:山西省运城市夏县城北三里墩

批准日期:2015-11-02

药品本位码:86902899000881

适应症

本品适用于、1.适用于维生素B6缺乏的预防和治疗,防治异烟肼中毒;也可用于妊娠﹑放射病及抗癌药所致的呕吐,脂溢性皮炎等。2.全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良﹑进行性体重下降时维生素B6的补充。3.下列情况对维生素B6需要量增加、妊娠及哺乳期﹑甲状腺功能亢进﹑烧伤﹑长期慢性感染﹑发热﹑先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症﹑高草酸盐症﹑高胱氨酸尿症﹑黄嘌呤酸尿症)﹑充血性心力衰竭﹑长期血液透析﹑吸收不良综合征伴肝胆系统疾病(如酒精中毒伴肝硬化)﹑肠道疾病(乳糜泻﹑热带口炎性肠炎﹑局限性肠炎﹑持续腹泻)﹑胃切除术后。4.新生儿遗传性维生素B6依赖综合征。

不良反应

维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性。罕见过敏反应。若每天应用200mg,持续30天以上,可致依赖综合征。

相关疾病

甲营养不良,20甲营养不良,脂溢性皮炎,神经性呕吐,营养不良,烧伤,小儿充血性心力衰竭,神经性呕吐

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.维生素B6对下列情况未能证实确实疗效,如痤疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂量维生素B6治疗未经证实有效的疾病。2.维生素B6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效,但对卡比多巴的疗效无影响。3.对诊断的干扰、尿胆原试验呈假阳性。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇接受大量维生素B6,可致新生儿维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

药物相互作用

1.氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄,可引起贫血或周围神经炎。2.服用雌激素时应增加维生素B6用量。3.左旋多巴与小剂量维生素B6(每日5mg)合用,即可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。

药物过量

每日应用2~6g,持续几个月,可引起严重神经感觉异常、进行性步态不稳至足麻木、手不灵活,停药后可缓解,但仍软弱无力。

药代动力学

维生素B6与血浆蛋白不结合,磷酸吡哆醛可与血浆蛋白结合。维生素B6的半衰期(t1/2)长达15~20天。肝内代谢。经肾排泄。可经血液透析而排出。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

皮下注射、肌内或静脉注射、1.1次50mg~100mg,1日1次。2.环丝氨酸中毒的解毒时,每日300mg或300mg以上。3.异烟肼中毒解毒时,每1g异烟肼给1g维生素B6静注。

性状

本品为无色或微黄色的澄明液体。

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企业信息

所在地区:山西运城

编号:晋20160085

分类码:HbZb

机构代码:911408287281430205

法定代表人:陈有立

发证日期:2016-07-12

有效期至:2020-12-31

发证机关:山西省食品药品监督管理局

签发人:赵光国

日常监管机构:夏县食品药品监督管理局

日常监管人员:崔根浪、阴永峰

监督举报电话:12331

企业负责人:陈有立

质量负责人:王满仓

注册地址:运城夏县城北

生产地址:山西省运城市夏县城北三里墩:小容量注射剂(含激素类),软胶囊剂,中药提取,膜剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂***

生产范围:山西省运城市夏县城北三里墩:小容量注射剂(含激素类),软胶囊剂,中药提取,膜剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂***

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