批准文号：国药准字H11021167
英文名称：Vitamin K1 Injection
产品类别：化学药品
所在地区：山西运城
剂型：注射剂
规格：1ml:10mg
生产地址：山西省运城市夏县城北三里墩
批准日期：2015-11-02
药品本位码：86902899000232
适应症
本品用于维生素K缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症，新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K缺乏。
不良反应
偶见过敏反应。静注过快﹐超过5mg/分﹐可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等﹐曾有快速静脉注射致死的报道。肌注可引起局部红肿和疼痛。新生儿应用本品后可能出现高胆红素血症﹐黄疸和溶血性贫血。
相关疾病
新生儿出血症,上消化道出血,腹泻,慢性腹泻
禁忌
严重肝脏疾患或肝功不良者禁用。
注意事项
1.有肝功能损伤的患者﹐本品的疗效不明显﹐盲目加量可加重肝损伤。
2.本品对肝素引起的出血倾向无效。外伤出血无必要使用本品。
3.本品用于静脉注射宜缓慢﹐给药速度不应超过1mg/分。
4.本品应避免冻结﹐如有油滴析出或分层则不宜使用﹐但可在避光条件下加热至70℃～80℃﹐振摇使其自然冷却﹐如澄明度正常则仍可继续使用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
本品可通过胎盘，故对临产孕妇应尽量避免使用。
儿童用药
新生儿出血症;肌内或皮下注射﹐每次1mg﹐8小时后可重复给药。
老人用药
谨遵医嘱
药物相互作用
本品与苯妥英钠混合2小时后可出现颗粒沉淀﹐与维生素C﹑维生素B12﹑右旋糖酐混合易出现混浊。与双香豆素类口服抗凝剂合用﹐作用相互抵消。水杨酸类﹑磺胺﹑奎宁﹑奎尼丁等也影响维生素K1的效果。
药物过量
药物大剂量或超剂量可加重肝损害。
药物毒理
未进行相关实验且无可供参考数据。
药代动力学
肌内注射1～2小时起效，3～6小时止血效果明显，12～14小时后凝血酶原时间恢复正常。本品在肝内代谢，经肾脏和胆汁排出。
贮藏
常温，避光贮藏。
用法用量
1?低凝血酶原血症：肌内或深部皮下注射，每次10mg，每日1－2次，24小时内总量不超过40mg。
2?预防新生儿出血：可于分娩前12－24小时给母亲肌注或缓慢静注2－5mg。也可在新生儿出生后肌内或皮下注射0.5-1mg，8小时后可重复。
3?本品用于重症患者静注时，给药速度不应超过1mg/分。
