硫酸氨基葡萄糖钾片

日期:2018-12-10
硫酸氨基葡萄糖钾片

批准文号:国药准字H20051759

英文名称:Glucosamine Potassium Sulfate Tablets

商品名:留普安

产品类别:化学药品

所在地区:山西

剂型:片剂

规格:0.25g(以硫酸氨基葡萄糖计)

生产地址:山西省长子县汉阙广场康宝工业园

批准日期:2015-08-31

药品本位码:86902902000303

适应症

本品用于全身各关节部位的骨性关节炎(如膝关节,髋关节,脊椎,肩,手,腕关节和踝关节,颈椎小关节创伤性退变性关节炎等)。

不良反应

罕见轻微而短暂的胃肠道副作用,如恶心及便秘;有些病人可能出现过敏反应,如皮疹﹑搔痒和皮肤红斑等。

相关疾病

骨关节炎,颈椎小关节创伤性退变性关节炎

禁忌

对硫酸氨基葡萄糖过敏及高血钾症的病人禁用。

注意事项

1.切勿使儿童擅取。2.严重肝肾功能不全的病人应该定期检测肝肾功能。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用。

儿童用药

尚无本品用于儿童的相关报告和资料。

老人用药

尚无本品用于老年的相关报告和资料。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

药理作用:氨基葡萄糖是一种天然的氨基多糖,是组成关节软骨的基本成份。该物质促进软骨细胞合成并保护其不受破坏性酶的损害。它稳定细胞膜及细胞内胶原质,并因此对静止、运动及恢复中的软骨具有保护作用,从而可延缓骨性关节炎的病理过程和疾病的进展,改善关节活动,缓解疼痛.

药代动力学

根据文献资料:在动物实验中,使用14C标记的硫酸氨基葡萄糖盐可以发现,硫酸氨基葡萄糖盐对关节软骨有特殊的亲和力。已证实,体外硫酸氨基葡萄糖与鼠、狗、人的血浆蛋白不结合。标记14C的硫酸氨基葡萄糖盐通过口服、肌注、静注三种途径给药进行人体观察,硫酸氨基葡萄糖盐进入人体内后,迅速被吸收,并分解为D-氨基葡萄糖及硫酸根离子。1-2小时后,氨基葡萄糖的放射性几乎完全消失,取代它的是来源于血浆γ-球蛋白的放射性,提示氨基葡萄糖和其衍生物与血浆γ-球蛋白结合,此放射性在用药后8-10小时达到高峰,半衰期为70小时,120小时后28%的放射性从尿中排除,不足1%的放射性从粪便中排除。肌注的结果与静脉相似。药物经口服后,90%的硫酸氨基葡萄糖被胃肠迅速吸收。血浆中不能检测到游离的硫酸氨基葡萄糖。血浆蛋白放射性的药动学与肌注和静注时相似,但是血浆浓度比静注时低5倍。口服时药物的AUC是静注和肌注时的26%。这可能是因为药物进入人体内的首过效应所致。在肝脏中大部分硫酸氨基葡萄糖被分解为小分子,并最终被分解为CO2、水和尿素.

贮藏

密封,干燥处保存。

用法用量

口服。每次0.25~0.5g(1~2片),每日3次,持续4~12周。每年重复2~3次。

性状

本品为白色或类白色片.

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企业信息

所在地区:山西长治

编号:晋20160034

分类码:HabZbSb

机构代码:91140000602311789X

法定代表人:周凯

发证日期:2018-11-15

有效期至:2020-12-31

发证机关:山西省药品监督管理局

签发人:贠亚明

日常监管机构:长子县食品药品监督管理局

日常监管人员:程毅斌、索涛

监督举报电话:12331

企业负责人:周凯

质量负责人:蒋艳霞

注册地址:山西省长治市城区太行北路

生产地址:山西省长子县汉阙广场康宝工业园:原料药,血液制品,小容量注射剂,冻干粉针剂,片剂(含外用),硬胶囊剂,口服液,糖浆剂,中药提取,颗粒剂***山西省长治市北环西街:治疗用生物制品,预防用生物制品,血液制品***

生产范围:山西省长子县汉阙广场康宝工业园:原料药(非洛地平、硫酸氨基葡萄糖钾、米氮平),血液制品(人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ、乙型肝炎人免疫球蛋白),小容量注射剂,冻干粉针剂,片剂(含外用),硬胶囊剂,口服液,糖浆剂,中药提取,颗粒剂***山西省长治市北环西街:治疗用生物制品(注射用重组胸腺肽α1、注射用重组人血清白蛋白-白细胞介素2、注射用重组人血清白蛋白与干扰素α-2b融合蛋白),预防用生物制品(疫苗(重组口服福氏宋内痢疾双价活菌苗)),血液制品(人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ、乙型肝炎人免疫球蛋白)***

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