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复方参芪维E胶囊

日期:2018-12-09
复方参芪维E胶囊

批准文号:国药准字H20053566

英文名称:------

产品类别:化学药品

所在地区:山西晋城

剂型:胶囊剂

规格:----

生产地址:山西省晋城市景西路1041号

批准日期:2015-09-21

药品本位码:86902898000493

适应症

免疫增强剂及降血脂药。

不良反应

1.在服药中偶有口干、肠胃不适出现,但不影响服药,随着服药时间延长,症状会渐渐消失。
2.本品含维生素E,长期服用大量维生素E(每日量400~800mg),可引起视力模糊、乳腺肿大、腹泻、头晕、流感样综合症、头痛、恶心及胃痉挛、乏力软弱。长期服用超量维生素E(每日量>800mg),对维生素K缺乏病人可引起出血倾向,改变内分泌代谢(甲状腺、垂体和肾上腺),改变免疫机制,影响性功能,并有出现血栓性静脉炎或栓塞的危险。

相关疾病

增强免疫,高血脂,增强免疫

禁忌

尚不明确。

注意事项

1.本品中人参不宜长期过量服用,否则可能引起副作用如:失眠、易激动、腹泻、食欲减退、神经衰弱、皮疹、瘙痒、头痛、眩晕、体温升高甚至出血(出血为人参急性中毒特征)。
2.本品维生素E:
(1)其对诊断的干扰:大量维生素E可致血清胆固醇及血清三酰甘油浓度升高。
(2)对维生素K缺乏而引起的低凝血酶原血症及缺铁性贫血病人,应谨慎用药,以免病情加重。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

药物相互作用

未进行该项实验且无参考文献。

药物过量

未进行该项实验且无参考文献。

药物毒理

1.动物药理作用试验本品具有增强小白鼠的学习记忆、体力、耐寒、耐缺氧和抗辐射的能力,并有明显提高机体免疫功能的作用,还有效地阻断了雌性激素对雌性LALA品系小鼠的致癌作用,以及阻断了雌性激素加Y线联合对雌性NIH小鼠的致癌作用。
2.本品对犬具有抑制辐射引起的TS细胞下降,降低辐射所致免疫损伤和提高机体免疫功能作用。
3.本品具有良好的清扫自由基和抑制自由基产生的作用。
4.一般药理试验狗每日口服剂量为成人剂量(按体重计算)的30倍,连服三天,本品对狗的神经系统、心血管系统、呼吸系统均未引起异常变化。
5.临床药理作用经临床试验,本品具有提高机体免疫功能、降低胆固醇、三酰甘油的作用。此外本品尚有清除自由基(人体代谢过程中产生的有害物质),改善肺功能和调节肾上腺皮质功能等作用。
6.急性毒性试验结果:小鼠口服半数致死量(LD50)为29.4g/kg。
7.长期毒性试验结果:狗、大白鼠每日口服量为人日口服常用量的30倍、50倍,连续服用半年,观察动物的外观、活动、行动、尿、便都正常,并取其心、脑、肝、肺、肾作组织切片,镜检都未出现异常现象。

药代动力学

未进行该项实验且无参考文献。

贮藏

密封,置阴凉处保存。

用法用量

口服,一次4粒,一日三次,或遵医嘱。

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企业信息

所在地区:山西晋城

编号:晋20160116

分类码:HbZb

机构代码:91140500561328292U

法定代表人:牛岩斌

发证日期:2017-05-08

有效期至:2021-02-14

发证机关:山西省食品药品监督管理局

签发人:赵光国

日常监管机构:晋城市食品药品稽查队

日常监管人员:王克山、李扬

监督举报电话:12331

企业负责人:孙永茂

质量负责人:韩利霞

注册地址:山西省晋城市城区西关新村157号

生产地址:山西省晋城市景西路1041号:片剂,硬胶囊剂***山西省晋城市城区西关新村157号:硬胶囊剂(含青霉素类),中药提取***

生产范围:山西省晋城市景西路1041号:片剂,硬胶囊剂***山西省晋城市城区西关新村157号:硬胶囊剂(含青霉素类),中药提取***

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