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萘普生钠片

日期:2018-12-12
萘普生钠片

批准文号:国药准字H14022634

英文名称:Naproxen Sodium Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:山西

剂型:片剂

规格:0.275g

生产地址:山西省高平市河西镇仙井村东(轻工食品工业园区)

批准日期:2015-08-31

药品本位码:86902909000191

适应症

用于缓解轻至中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛。

不良反应

1.可见恶心、呕吐、消化不良、便秘、胃不适、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、呼吸急促、呼吸困难、哮喘、皮肤瘙痒、下肢水肿。
2.可见视力模糊或视力障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌、多汗。
3.偶见胃肠出血、肾损害、过敏性皮疹、精神抑郁、肌无力、血象异常、肝功能损害。

相关疾病

碱性磷酸钙结晶沉积病,腹型偏头痛综合征,痛经,偏头痛,头痛,拔牙疼痛

禁忌

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.哮喘、鼻息肉综合征、血管神经性水肿,以及对阿司匹林或其他解热镇痛药过敏者禁用。
3.有消化道溃疡或消化道溃疡史的患者禁用。

注意事项

1.本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。
3.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
13.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医师。
14.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状,应停药并咨询医师。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

禁用。

儿童用药

小儿常用量抗风湿,每日按体重10mg/kg,分2次服.

药物相互作用

1.饮酒或与其他抗炎镇痛药同用可使胃肠道不良反应增多,并有溃疡发作的危险。
2.与肝素、双香豆素等抗凝药同用,出血时间延长,可出现出血倾向,并有导致胃肠道溃疡的可能。
3.本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。
4.本品可抑制锂的排泄,使血锂浓度升高。
5.与丙磺舒同用时,本品血药浓度升高,半衰期延长,疗效增加,但不良反应也相应增加。
6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

本品为非甾体抗炎药,可抑制前列腺素的合成而发挥抗炎镇痛作用。

药代动力学

萘普生游离酸和钠盐的应用等效剂量为1:1。1。口服后均易自胃肠道吸收,且完全,但其钠盐吸收速度更快,服药1小时后达血药峰浓度,游离酸则需2小时。胃内容物可延长其吸收时间,但不影响其吸收率。血浆蛋白的结合率高(>99。5%)。可分布于全身组织,滑膜液中达有效浓度,并可透过胎盘,进入胎儿体内。经肝脏代谢,肾脏排泄,排泄物中大部分为代谢产物,少量原形。约有3%自粪便排出,1%乳汁分泌。血浆t1/2为13小时。本品亦可直肠给药,但吸收速度比口服慢。

贮藏

遮光,密封,在干燥处保存.

作用类别

本品为镇痛类非处方药药品。

用法用量

成人常用量:口服。
1.抗风湿,一次0.25g~0.5g,每天早晚各1次,或早晨服0.25g,晚上服0.5g。
2.止痛,首次0.5g以后一次0.25g,必要时每6~8小时1次。
3.痛风性关节炎急性发作,首次0.7g,以后一次0.25g,每8小时1次,直到急性发作停止。
4.痛经,首次0.5g,以后必要时0.25g,每6~8小时1次,直到急性发作停止。

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企业信息

所在地区:山西

编号:晋20160045

分类码:Hb

机构代码:91140581701058598K

法定代表人:赵建中

发证日期:2016-12-27

有效期至:2020-12-31

发证机关:山西省食品药品监督管理局

签发人:赵光国

日常监管机构:高平市食品药品监督管理局

日常监管人员:王 琛、张 杰

监督举报电话:12331

企业负责人:赵建中

质量负责人:邱剑

注册地址:山西省高平市河西镇仙井村东(轻工食品工业园区)

生产地址:山西省高平市河西镇仙井村东(轻工食品工业园区):片剂(含青霉素类),硬胶囊剂(含青霉素类),颗粒剂***

生产范围:山西省高平市河西镇仙井村东(轻工食品工业园区):片剂(含青霉素类),硬胶囊剂(含青霉素类),颗粒剂***

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