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银杏达莫注射液

日期:2018-12-09
银杏达莫注射液

批准文号:国药准字H14023516

英文名称:Ginkgo Leaf Extract and Dipyridamole Injection

产品类别:化学药品

所在地区:山西大同

剂型:注射剂

规格:10ml

生产地址:山西省大同经济技术开发区第一医药园区

批准日期:2015-08-31

药品本位码:86902918000403

适应症

本品适用于预防和治疗冠心病﹑血栓栓塞性疾病。

不良反应

1.偶有恶心、呕吐、头晕、皮肤过敏反应发生。
2.罕见心绞痛加重,一旦停药,症状立即消失。

相关疾病

冠心病,血栓栓塞性疾病,冠心病

禁忌

尚不明确。

注意事项

1.有出血倾向者慎用。
2.与肝素﹑双香豆素等抗凝药同用时,易引起出血倾向。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用。

药物相互作用

与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,易引起出血倾向。

药物过量

未进行该项实验,且无可靠参考文献。

药物毒理

1.本品中银杏总黄酮具有扩张冠脉血管、脑血管,改善脑缺血产生的症状和记忆功能。双嘧达莫抑制血小板聚集,高浓度(50μg/ml)可抑制血小板释放。作用机制可能为:
(1)抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷,治疗浓度(0.5~1.9μg/dl)时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高,作用于血小板的A2受体,刺激腺苷酸环化酶,使血小板内环磷酸腺苷(cAMP)增多。通过这一途径,血小板活化因子(PAF)、胶原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。
(2)抑制各种组织中的磷酸二酯酶(PDE)。治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE),对cAMP-PDE的抑制作用弱,因而强化内皮舒张因子(EDRF)引起的cGMP浓度增高。
(3)中制血栓烷素A2(TXA2)形成,TXA2是血小板活性的强力激动剂。
(4)增强内源性PGI2的作用。本品能减慢麻醉猫和犬心率,对猫冠脉结扎所致心肌缺血有明显防治作用,并能缩小心肌梗死范围。
2.大鼠长期毒性实验表明,3个剂量组(人用量的125倍、62.5倍及31.25倍)腹腔注射给药30天,未见毒性反应。

药代动力学

血浆半衰期(t1/2)2-3小时。与血浆蛋白结合率高。在肝内代谢,与葡萄糖醛酸结合,从胆汁排泌。

执行标准

化学药品地方标准上升国家标准第一册WS-10001-(HD-0087)-2002

用法用量

静脉滴注。成人一次10~25ml,加入0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液500ml中,一日2次。

性状

本品为黄色至棕黄色澄明液体。

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企业信息

所在地区:山西大同

编号:晋20160074

分类码:HabZbF

机构代码:91140200602167297K

法定代表人:隆万程

发证日期:2018-08-14

有效期至:2020-12-31

发证机关:山西省食品药品监督管理局

签发人:冯征

日常监管机构:大同市食品药品监督管理局

日常监管人员:刘志润 库晓娟

监督举报电话:12331

企业负责人:隆万程

质量负责人:李润宝

注册地址:山西省大同经济技术开发区第一医药园区

生产地址:山西省大同经济技术开发区第一医药园区:原料药,无菌抗肿瘤原料药,无菌原料药,抗肿瘤原料药,生化前处理,中药提取,冻干粉针剂(含抗肿瘤药),粉针剂(含抗肿瘤药、头孢菌素类),小容量注射剂(含抗肿瘤药),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂***山西省大同经济技术开发区:药用辅料***

生产范围:山西省大同经济技术开发区第一医药园区:原料药(蔗糖铁、左亚叶酸钙、门冬氨酸钾、门冬氨酸镁、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、美司钠、维库溴铵、消旋α-生育酚、四水合辅羧酶、右泛醇、盐酸法舒地尔、马来酸桂哌齐特、米力农、盐酸纳美芬、伊班膦酸钠、间苯三酚、他达拉非、艾司奥美拉唑钠、奥拉西坦、盐酸沙格雷酯、氟比洛芬酯、帕拉米韦三水合物、非布司他、左乙拉西坦、盐酸普拉格雷、阿哌沙班、丁酸氯维地平、卡格列净、依达拉奉、帕瑞昔布钠、度他雄胺、依折麦布、阿立哌唑、环维黄杨星D、普瑞巴林、多聚糖超顺磁氧化铁、依托咪酯),无菌抗肿瘤原料药(环磷酰胺),无菌原料药(盐酸甲氯芬酯、维生素C钠、赖氨匹林、磷酸肌酸钠),抗肿瘤原料药(异环磷酰胺、培美曲塞二钠、盐酸托泊替康、吡柔比星、硼替佐米、盐酸多柔比星、盐酸表柔比星),生化前处理,中药提取,冻干粉针剂(含抗肿瘤药),粉针剂(含抗肿瘤药、头孢菌素类),小容量注射剂(含抗肿瘤药),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂***山西省大同经济技术开发区:药用辅料(甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体)***

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