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注射用门冬氨酸钾镁

日期:2018-12-09
注射用门冬氨酸钾镁

批准文号:国药准字H20031097

英文名称:Potassium Aspartate and Magnesium Aspartate for Injection

商品名:欣美佳

产品类别:化学药品

所在地区:山西大同

剂型:注射剂

规格:2.0g(门冬氨酸钾1.0g与门冬氨酸镁1.0g)

生产地址:山西省大同经济技术开发区第一医药园区

批准日期:2015-08-31

药品本位码:86902918000953

适应症

本品可用于低钾血症,洋地黄中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)以及心肌炎后遗症﹑充血性心力衰竭﹑心肌梗塞等的辅助治疗。

不良反应

1.滴注过快可能引起高钾血症和高镁血症,还可出现恶心、呕吐、颜面潮红、胸闷、血压下降,偶见血管刺激性疼痛。
2.大剂量可能导致腹泻。

相关疾病

洋地黄中毒,心律失常,心肌梗死,慢性心功能不全,低钾血症,心律失常

禁忌

高血钾症﹑急性和慢性肾功能衰竭﹑Addison氏病﹑Ⅲ°房室传导阻滞﹑心源性休克(血压低于90毫米汞柱)。

注意事项

1.本品不能肌肉注射和静脉推注,需经稀释后缓慢静脉滴注。
2.肾功能损害﹑房室传导阻滞患者慎用。
3.有电解质紊乱的患者应常规性检查血钾﹑镁离子浓度。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确,建议慎用本品。

儿童用药

无可靠数据表明本品对儿童有任何毒害作用。

老人用药

老年人肾脏清理能力下降,应慎用。

药物相互作用

本品与保钾性利尿剂和(或)血管紧张素转化酶抑制(ACEI)剂配伍时,可能会发生高钾血症。

药物过量

至今临床上尚无过量使用本品的事件发生。一旦过量,可以出现高钾血症和高镁血症的症状,此时应立即停用本品并给予对症治疗(ⅳ氯化钙100毫克/分钟,必要时采用透析)。

药物毒理

1.门冬氨酸钾镁是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物,为电解质补充药。镁和钾是细胞内的重要阳离子,在多种酶反应和肌肉收缩过程中扮演着重要角色,细胞内外钾离子、钙离子、钠离子、镁离子浓度的比倒影响心肌收缩性。
2.门冬氨酸是体内草酰乙酸的前体,在三羧酸循环中起重要作用。同时,门冬氨酸也参加鸟氨酸循环,促进氨和二氧化碳的代谢,使之生成尿素,降低血中氨和二氧化碳的含量。门冬氨酸与细胞有很强的亲和力,可作为钾、镁离子进入细胞的载体,使钾离子重返细胞内,促进细胞除极化和细胞代谢,维持其正常功能。镁离子是生成糖原及高能磷酸酯不可缺少的物质,可增强门冬氨酸钾盐的治疗作用。
3.临床常用剂量下,未观察到明显毒、副作用。小鼠静注的LD50大干700mg/kg。

药代动力学

1.尚无本品经静脉经药的药代动力学资料。
2.据文献资料报道,动物口服门冬氨酸钾镁后0.5-1小时血浆浓度达到峰值,1小时后肝脏药物浓度最高,其次为血、肾、肌肉、心脏和小肠等。

贮藏

遮光,密闭保存。

用法用量

静脉滴注,一次1~2瓶,加入5%葡萄糖注射液250ml或500ml中缓慢静脉滴注,每日一次,或遵医嘱。

性状

本品为白色冻干粉末或块状物。

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企业信息

所在地区:山西大同

编号:晋20160074

分类码:HabZbF

机构代码:91140200602167297K

法定代表人:隆万程

发证日期:2018-08-14

有效期至:2020-12-31

发证机关:山西省食品药品监督管理局

签发人:冯征

日常监管机构:大同市食品药品监督管理局

日常监管人员:刘志润 库晓娟

监督举报电话:12331

企业负责人:隆万程

质量负责人:李润宝

注册地址:山西省大同经济技术开发区第一医药园区

生产地址:山西省大同经济技术开发区第一医药园区:原料药,无菌抗肿瘤原料药,无菌原料药,抗肿瘤原料药,生化前处理,中药提取,冻干粉针剂(含抗肿瘤药),粉针剂(含抗肿瘤药、头孢菌素类),小容量注射剂(含抗肿瘤药),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂***山西省大同经济技术开发区:药用辅料***

生产范围:山西省大同经济技术开发区第一医药园区:原料药(蔗糖铁、左亚叶酸钙、门冬氨酸钾、门冬氨酸镁、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、美司钠、维库溴铵、消旋α-生育酚、四水合辅羧酶、右泛醇、盐酸法舒地尔、马来酸桂哌齐特、米力农、盐酸纳美芬、伊班膦酸钠、间苯三酚、他达拉非、艾司奥美拉唑钠、奥拉西坦、盐酸沙格雷酯、氟比洛芬酯、帕拉米韦三水合物、非布司他、左乙拉西坦、盐酸普拉格雷、阿哌沙班、丁酸氯维地平、卡格列净、依达拉奉、帕瑞昔布钠、度他雄胺、依折麦布、阿立哌唑、环维黄杨星D、普瑞巴林、多聚糖超顺磁氧化铁、依托咪酯),无菌抗肿瘤原料药(环磷酰胺),无菌原料药(盐酸甲氯芬酯、维生素C钠、赖氨匹林、磷酸肌酸钠),抗肿瘤原料药(异环磷酰胺、培美曲塞二钠、盐酸托泊替康、吡柔比星、硼替佐米、盐酸多柔比星、盐酸表柔比星),生化前处理,中药提取,冻干粉针剂(含抗肿瘤药),粉针剂(含抗肿瘤药、头孢菌素类),小容量注射剂(含抗肿瘤药),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂***山西省大同经济技术开发区:药用辅料(甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体)***

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