批准文号：国药准字H20010193
英文名称：Lomefloxacin Hydrochloride for Injection
商品名：普立特
产品类别：化学药品
所在地区：山西大同
剂型：注射剂
规格：0.1g(按C17H19F2N3O3计算)
生产地址：山西省大同经济技术开发区第一医药园区
批准日期：2015-08-31
药品本位码：86902918000335
适应症
本品适用于敏感细菌引起的下列感染:
1.呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作﹑支气管扩张伴感染﹑急性支气管炎及肺炎等。
2.泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎﹑急性肾盂肾炎﹑复杂性尿路感染﹑慢性尿路感染急性发作﹑急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)等。
3.胃肠道细菌感染:由志贺菌属﹑沙门菌属﹑产肠毒素大肠杆菌﹑亲水气单胞菌﹑副溶血弧菌等所致。
4.腹腔﹑胆道﹑伤寒等感染。
5.骨和关节感染。
6.皮肤软组织感染。
7.败血症等全身感染。
8.其他感染，如副鼻窦炎﹑中耳炎﹑眼睑炎等。
不良反应
1.胃肠道反应:较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应:可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。
4.少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
5.偶可发生:
(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
(3)结晶尿，多见于高剂量应用时。
(4)关节疼痛。
(5)静脉炎。
相关疾病
慢性支气管炎,支气管扩张,急性支气管炎,肺炎,急性膀胱炎,急性肾盂肾炎,复杂性尿路感染,肺炎
禁忌
1.对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。
2.孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。
注意事项
1.肾功能减退者慎用，若使用，需根据减退程度调整剂量。
2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。
3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。
4.喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。
5.本品静滴时间应不少于60分钟。
6.只有在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对喹诺酮类呈现敏感时，小儿可充分权衡利弊后应用本品。
7.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日进水量必须充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。
8.本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。
9.当出现光敏反应指征如皮肤灼热﹑发红﹑肿胀﹑水泡﹑皮疹﹑瘙痒及皮炎时应停止治疗。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
本品可透过血胎盘屏障，孕妇禁用。本品也可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
儿童用药
本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故婴幼儿及18岁以下患者禁用。
老人用药
老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。
药物相互作用
1.本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。
2.与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。
3.丙磺舒可延迟本品的排泄，使平均曲线下面积(AUC)增大63%，平均达峰时间(tmax)延长50%，平均峰浓度(Cmax)增高4%;故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
4.可加强口服抗凝药如华法林等的作用，应监测凝血酶原时间及其他项目。
5.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
6.与环孢素合用，可使环孢素血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
药物过量
逾量的处理：支持疗法和对症处理。
大鼠和小鼠大剂量服用本品时，会出现流涎、震颤、活动度降低、呼吸困难、阵挛性惊厥直至死亡。
药物毒理
1．药理本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。
本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用。
2．毒理：本品仅在用CHO/HGPRT方法进行的体外致突变试验中，浓度≥226μg/ml时有微弱的阳性反应。
药代动力学
1.本品静脉滴注后血药峰浓度(Cmax)为9.00±2.72mg/L。
2.本品体内分布广，组织穿透性好，在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织中的药物浓度均达到或高于血药浓度，血消除半衰期(t1/2()约为7～8小时。
3.本品主要通过肾脏排泄，给药后48小时约可自尿中以药物原形排出给药量的60%～80%，仅少量（5%）在体内代谢，胆汁排泄约10%。
贮藏
遮光，密闭保存。
用法用量
静脉滴注一次0.2g，一日2次。尿路感染一次0.1g，一日2次，疗程7-14天。临用前将本品溶于5%～10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250ml中缓慢滴注。
性状
本品为白色粉末或疏松块状物。
