批准文号：国药准字H14023683
英文名称：Sodium Fructose Diphosphate For Injection
产品类别：化学药品
所在地区：山西大同
剂型：注射剂
规格：5g
生产地址：山西省大同市经济技术开发区湖滨大街53号
批准日期：2015-08-31
药品本位码：86902954001259
适应症
本品适用于低磷酸血症。
不良反应
1.静脉输入速度超过l0ml/min时，病人可出现脸红，心悸，手足蚁感。
2.如果发现不良反应，病人应该告知医生。
3.过敏反应及过敏性休克的报道很少。
4.如发生过敏反应立即停药，予抗过敏治疗。
5.过敏性休克的抢救措施：停止用药，监测血压；
6进行休克相关治疗：静脉注射肾上腺素，抗组胺药等。
相关疾病
低磷酸血症
禁忌
遗传性果糖不耐症患者，对本品过敏者、高磷酸血症及肾衰患者，对果糖过敏者禁用。
注意事项
1.给药前应肉眼观察一下有无特殊情况，轻微发黄并不影响药效。
2.注射过程中药液外渗到皮下时会造成疼痛和局部刺激。
3.特别警告：肌酐清除率小于50ml/min的病人应监测血液磷酸盐水平。
4.幼儿只在必要时并需在严格的医生指导下使用。
5.置于儿童不能触及处。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
二年
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
请在医师指导下使用。
儿童用药
请在医师指导下使用。
老人用药
请在医师指导下使用。
药物相互作用
本品不能与PH在3.5～5.8之间不溶解的药物共用，也不能与高钙盐碱性溶液共用。
药物过量
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物毒理
1.本品是存在于体内的糖代谢中间产物，它通过调节糖代谢中若干酶的活性产生药理作用。外源性1，6-二磷酸果糖可提高细胞内三磷酸腺苷和磷酸肌酸的浓度、促进钾离子内流、增加红细胞内二磷酸甘油酸的含量、抑制氧自由基和组织胺释放等多种药理作用，能减轻机体因缺血、缺氧造成的损害，尤其是对缺血性心脏病更显出良好的保护作用。
2.急性毒性试验表明，以0.4和0.6g/kg/min的速度静脉输注FDP，实验鼠与实验兔的致死量分别为5.0g/kg和5.8g/kg。
(1)急性毒性反应似乎和大剂量FDP水解后造成大量无机磷进入体循环所致毒性有关。以100和200mg/kg的剂量分别给实验犬和实验兔输注FDP共30天，未发现有形态和功能方面的病理改变。
(2)对交配后6天至18天的怀孕实验兔分别以100和200mg/kg的剂量输注FDP，对受孕后30天的兔胎进行检查，未发现致畸现象，而母兔也未发现有病理改变。
药代动力学
1.给健康志愿者注入250mg/kgFDP，5分钟后，血浆FDP浓度为770mg/L，注射后80分钟，血浆中FDP已不可测得。
2.血浆半衰期为10～15分钟。血浆中FDP的消除是由于其组织分布以及被红细胞膜和血浆中激活的磷酸酶将其水解产生无机磷和果糖所致。
贮藏
密封，在阴凉处保存。
用法用量
1.剂量：
(1)建议剂量为每日5～l0g，治疗低磷酸血症的剂量，应根据磷酸缺乏的程度，以免磷酸超负荷。
(2)较大剂量建议每天分两次给药。
(3)儿童剂量应根据体重(70～160mg/Kg)，不要超过建议剂量。
2.给药方式：每lg粉末用灭菌注射用水l0ml溶解，将混匀后的溶液静脉输注(大约l0ml/min)。混匀后的溶液必须单次给药，如没有输完，余量不再使用。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。
