批准文号：国药准字H14023291
英文名称：Silibin Meglumine Tablets
产品类别：化学药品
所在地区：山西大同
剂型：片剂
规格：50mg
生产地址：山西省大同市经济技术开发区湖滨大街53号
批准日期：2015-08-31
药品本位码：86902954001433
适应症
本品用于急﹑慢性肝炎，初期肝硬化，中毒性肝损害的辅助治疗。
不良反应
偶见有头晕，上腹部不适等反应。
相关疾病
急性肝炎,慢性肝炎,初期肝硬化,中毒性肝损害,慢性肝炎
禁忌
尚不明确。
注意事项
尚不明确。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
暂定24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.动物实验显示：
(1)本品可增高肝细胞的微粒体酶活性，加速肝的解毒能力》
(2)也可降低四氯化碳引起的大鼠血清谷-丙氨基转移酶增高作用.
(3)还可稳定四氯化碳、鬼笔碱、硫化乙酰胺、猪屎豆碱等肝脏毒物引起的各种类型的肝损伤的细胞膜，而达到明显的肝脏保护作用。
2.小白鼠急性毒性试验的LD50值口服未能测出。
3.狗的亚急性毒性试验：经门给药后，心、肺、肝、肾、胰、脾、肠、肾上腺等组织，均未见显著的变化
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏
遮光。密封，在干燥处保存。
执行标准
国家食品药品监督管理局标准YBH03742008
用法用量
口服。一日3次，成人一次100～200mg（2-4片），或遵医嘱。
性状
本品为薄膜衣片或糖衣片，除去包衣后显淡黄色。
