批准文号：国药准字H20123233
英文名称：Trimetazidine Dihydrochloride Tablets
产品类别：化学药品
所在地区：山西大同
剂型：片剂
规格：20mg
生产地址：山西省大同市经济技术开发区湖滨大街53号
批准日期：2017-07-26
药品本位码：86902920000385
适应症
本品用于心绞痛发作的预防性治疗，眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。
不良反应
1.罕见胃肠道不适（恶心，呕吐）。
2.极罕见帕金森症状，如震颤、强直和运动不能，停药后可恢复。
3.由于辅料中有日落黄FCFS(Ell0)及胭脂红A(E124)成份，可能会发生过敏反应。
相关疾病
心绞痛,眩晕,耳鸣,眩晕
禁忌
1.对药品任一组份过敏者禁用。
2.哺乳期通常不推荐使用(参见孕妇及哺乳期妇女用药)。
注意事项
1.此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。
2.此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。
3.心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠动物实验没有提示致畸作用;但是由于缺乏临床资料，致畸的危险不能排除。因此，从安全的角度考虑，最好避免在妊娠期间服用该药物。哺乳由于缺乏通过乳汁分泌的资料，建议治疗期间不要哺乳。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老人用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
为避免不同药物之间可能的相互作用，您必须将您接受的其他治疗告知您的医生或药剂师。
药物过量
1.应严格按照医生处方中用量的要求服用本品。如果您认为本品的疗效过强或过弱，请向您的医师咨询。
2.如果您怀疑自己服用的本品剂量已经超过了医师处方量，请立即与您的医师联系。如果您出现漏服一次药物的情况，请仍按原方案在下一次服药时使用常规用量。不要服用双倍药量以弥补漏服的情况。
药物毒理
1.抗心绞痛药。具有对抗肾上腺素、去甲肾上腺素及加压素的作用，能降低血管阻力，增加冠脉及循环血流量，促进心肌代谢及心肌能量的产生。同时能降低心肌耗氧量，从而改善心肌氧的供需平衡。亦能增加对强心苷的耐受性。心绞痛患者的对照试验显示：
(1)本药可增加心绞痛患者的运动试验耐量，从治疗dl5起延缓运动诱发的心肌缺血，减少缺血，但不引起血流动力学的变化。
(2)限制快速血压波动并不引起心率显著变化，显著减少心绞痛发作频率。
(3)使硝酸甘油的用量明显减少。
2.曲美他嗪作用机制：对缺血心肌的作用可能是直接细胞保护作用。通过保存缺血细胞内的能量代谢，防止细胞内ATP水平下降，在维持细胞内环境稳定的同时确保离子泵的功能完善和跨膜钠-钾泵正常转运，减少细胞内酸中毒以及阻止心肌细胞内钠和钙的聚集，保护细胞收缩功能和限制氧自由基造成的细胞溶解和内膜损伤。
3.动物研究：
(1)曲美他嗪：帮助维持心脏和神经感觉器官在缺血和缺氧情况下的能量代谢。降低细胞内的酸中毒和由缺血引起的透膜离子流的变化。减少缺血时和心肌再灌注时出现的多核中性粒细胞的移动和浸润，还会缩小实验性心肌梗死的面积。在产生这种作用的同时对血液动力学无明显影响。
(2)人体研究:对心绞痛患者的对照实验显示，曲美他嗪可以：增加冠脉血流储备，因此在开始治疗的第15天起，能延迟运动诱发的缺血的发生。限制血压的快速波动而心率没有明显的改变。显著降低心绞痛发作的频率。显著降低硝酸甘油的消耗量。
药代动力学
口服吸收迅速，2h内达血浆峰值，单次口服20mg后，血浆峰浓度约为55ng／m1。重复给药，24～36h血药浓度达稳态，且在整个治疗中维持稳定。表观分布容积为4．8L/kg，具有良好的组织扩散，蛋白结合率低，体外测定为16％。主要经尿液排出体外，其中大部分为原形，清除半衰期约为6h。
贮藏
密封，在干燥处保存。
执行标准
YBH07072008
用法用量
每24小时60mg(3片)：每日3次，每次1片，三餐时服用。
