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氯芬待因片

日期:2018-12-12
氯芬待因片

批准文号:国药准字H10950229

英文名称:Diclofenac Sodium and Codeine Phosphate Tablets

商品名:舒尔芬

产品类别:化学药品

所在地区:山西太原

剂型:片剂

规格:磷酸可待因15mg;双氯芬酸钠25mg

生产地址:山西省太原市民航南路9号

批准日期:2015-09-10

药品本位码:86902937000705

适应症

本品为复方中度镇痛药。用于治疗骨病疼痛(骨关节痛、骨折疼痛、骨科手术疼痛和癌症骨转移疼痛等)、神经痛、(三叉神经痛、坐骨神经痛、肩臂痛、腰骶神经痛等)、手术后疼痛、牙痛、痛经及癌痛。可作为癌症三阶段梯止痛治疗中的第二阶梯用药。

不良反应

1.主要为胃肠道症状,如胃部不适、恶心、呕吐等,发生率约为10%左右。
2.文献报道还可有头晕、困倦、皮疹、瘙痒、水肿、黄疸、便秘或出血倾向等。

相关疾病

骨病疼痛,骨关节痛,骨折疼痛,骨科手术疼痛,癌症骨转移疼痛,神经痛,三叉神经痛,牙痛

禁忌

1.肝、肾损害,有消化性溃疡病史者以及哺乳期妇女慎用。
2.妊娠头三个月及有阿司匹林、吗啡过敏者忌用。
3.心因性、功能性与诊断不明的疼痛禁用。

注意事项

1.本品为国家特殊管理的第二类精神药品,必须严格遵守国家对精神药品的管理条例,按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品,防止滥用。
2.应注意消化道溃疡、肾损害或成瘾性的发生,但这些现象大都是长期、大剂量应用时才有出现的可能。 
3.肝、肾损害,有消化性溃疡病史者慎用。  

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠头三个月禁用。

药物相互作用

1.本品中磷酸可待因与中枢抑制药并用时,可致相加作用。
2.双氯芬酸钠可使非甾体抗炎药的血药浓度升高。
3.乙酰水杨酸可降低双氯芬酸钠的血药浓度。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.其中双氯芬酸钠为苯基乙酸衍生物,具有镇痛、抗炎、解热作用,其镇痛作用比阿司匹林和吲哚美辛强,约为阿司匹林的26~50倍,系外周型镇痛药。特点为药效强,不良反应轻,剂量小,个体差异小。
2.磷酸可待因为吗啡的甲基衍生物,对延脑的咳嗽中枢有直接抑制作用,镇咳作用强而迅速,强度约为吗啡的1/4,此外,还有镇痛和镇静作用,镇痛作用强度约为吗啡的1/10,但仍强于一般解热镇痛药。系中枢型弱阿片类镇痛药。
3.服用本品,有可能出现消化道反应,呼吸抑制很弱,成瘾性较低。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

遮光,密闭保存

用法用量

口服。
1.成人1次1~2片,1日3次。
2.儿童1日每公斤体重3.5~6mg(每片按40mg计算),在医生指导下,多次服用。
3.连续使用不超过7天。

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企业信息

所在地区:山西太原

编号:晋20160087

分类码:HbZbCb

机构代码:11008665-0

法定代表人:梁小军

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山西省食品药品监督管理局

签发人:赵光国

日常监管机构:小店区食品药品监督管理局

日常监管人员:张 健

监督举报电话:12331

企业负责人:梁小军

质量负责人:李晓红

注册地址:太原北营民航南路9号

生产地址:山西省太原市民航南路9号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,精神药品***

生产范围:山西省太原市民航南路9号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,精神药品(艾司唑仑片、地西泮片)***

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