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枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ

日期:2018-12-06
枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ

批准文号:国药准字H61022878

英文名称:Ammonium Ferric Citrate and Vitamin B1 Syrup II

产品类别:化学药品

剂型:糖浆剂

规格:200ml

生产地址:西安市经济技术开发区泾河工业园

批准日期:2015-09-22

药品本位码:86902471000872

适应症

本品用于各种原因引起的缺铁性贫血,如慢性失血﹑营养不良﹑妊娠﹑儿童发育期等。

品牌

倍雪欣

不良反应

1.可见胃肠道不良反应,如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘等。2.可排黑便,因铁与肠内硫化氢结合生成黑色硫化铁,从而使大便变黑,患者勿须顾虑。

相关疾病

营养不良,缺铁性贫血,贫血

禁忌

1.铁负荷过高或非缺铁性贫血者禁用。2.肝肾功能严重不全者禁用。

注意事项

1.用于日常补铁时,应采用预防量。2.治疗剂量不得长期使用,应在医师确诊为缺铁性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。3.下列情况患者慎用:酒精中毒,肝炎,急性感染,肠道炎症,胰腺炎,胃及十二指肠溃疡,溃疡性结肠炎。4.勿与浓茶同服。5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

有效期

暂定24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

未见治疗剂量铁对胎儿和哺乳不良影响的报道。

儿童用药

儿童服用应在成人监护下使用,切勿过量服用。

老人用药

老年患者口服本品以治疗缺铁性贫血,必要时可适当增加剂量,因为胃液分泌减少,胃酸缺乏,铁自肠黏膜吸收减少。治疗一月仍无效者,宜改用注射铁剂。

药物相互作用

1.本品勿与抗酸药如碳酸氢钠,磷酸盐,鞣酸,浓茶等并用。2.可减少铁吸收的药物有西咪替丁,四环素类抗生素,去铁胺等。3.维生素C,稀盐酸等可增加铁吸收。4.本品可减少左旋多巴,卡比多巴,喹诺酮类药物的吸收。5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

药物过量发生的急性中毒多见于小儿。急性中毒可引发坏死性胃炎、肠炎,患者可有严重呕吐、腹泻、腹痛,以致血压降低,代谢性酸中毒,甚至全身抽搐、昏迷,24~48小时后,严重中毒可进一步发展至休克,肝损害及心血管功能衰竭。中毒后期症状有皮肤湿冷、紫绀、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。有急性中毒征象应立即用喷替酸钙钠或去铁铵救治。中毒获救后,有可能遗有幽门或贲门狭窄,肝损害或中枢神经系统病变

药物毒理

该药品所含枸橼酸铁铵为补铁剂。铁是红细胞中血红蛋白组成元素,缺铁时红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携氧能力下降,形成缺铁性贫血。维生素B1参与体内辅酶的形成,对缺铁性贫血具有辅助治疗作用。

药代动力学

据文献报道,本品为三价铁剂,在消化道内转为亚铁盐后方可吸收。亚铁离子主要在十二指肠及空肠近端吸收。对非缺铁者,口服摄入铁的5%~10%可自肠黏膜吸收。随着体内铁贮存量的缺乏,吸收量可成比例增加,所以对...
据文献报道,本品为三价铁剂,在消化道内转为亚铁盐后方可吸收。亚铁离子主要在十二指肠及空肠近端吸收。对非缺铁者,口服摄入铁的5%~10%可自肠黏膜吸收。随着体内铁贮存量的缺乏,吸收量可成比例增加,所以对一般缺铁患者,20%~30%摄入铁可被吸收。与食物同时摄入铁,其吸收量均较空腹时减少1/3~1/2。铁吸收后与转铁蛋白结合后进入血循环,以供造红细胞所用,也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织。蛋白结合率在血红蛋白中很高,肌红蛋白、酶及转运铁的蛋白均较低,铁蛋白或含铁血黄素也很低。铁在人体中每日排泄极微量,见于尿、粪、汗液、脱落的肠粘膜细胞及酶内,丧失总量每日为0.5~1.0mg。女性由于月经、妊娠、哺乳等原因,每日平均排泄约1.5~2.0mg,口服铁剂后不能自肠道吸收者均随粪便排出。

贮藏

密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存

执行标准

《国家药品标准》第十三册WS-10001-(HD-1266)-2002

用法用量

本品口服。12岁以上儿童及成人,一次10~20毫升,一日3次。

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企业信息

所在地区:陕西西安

编号:陕20160082

分类码:HabZb

机构代码:916101177262630615

法定代表人:肖军

发证日期:2017-11-20

有效期至:2020-12-31

发证机关:陕西省食品药品监督管理局

签发人:胡小平

日常监管机构:西安市高陵区食品药品监督管理局

日常监管人员:王建朋、胡竹军

监督举报电话:12331

企业负责人:张甲宁

质量负责人:黄健

注册地址:西安市高陵区泾河工业园区

生产地址:西安市高陵区泾河工业园区:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,合剂(含口服液),口服溶液剂,糖浆剂,软膏剂,乳膏剂,原料药***

生产范围:西安市高陵区泾河工业园区:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,合剂(含口服液),口服溶液剂,糖浆剂,软膏剂,乳膏剂,原料药(枸橼酸铁铵、甲芬那酸、盐酸尼卡地平、乙酰乌头碱)***

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