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维生素B2片

日期:2018-12-05
维生素B2片

批准文号:国药准字H14021450

英文名称:Vitamin B2 Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:山西

剂型:片剂

规格:5mg

生产地址:山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号

批准日期:2015-09-06

药品本位码:86902968000798

适应症

用于预防和治疗维生素B2缺乏症,如口角炎、唇干裂、舌炎、阴囊炎、结膜炎、脂溢性皮炎等。

不良反应

在正常肾功能状态下几乎不产生毒性,服用后尿呈黄色,但不影响继续用药。

相关疾病

维生素B2缺乏病,脂溢性皮炎,脂溢性湿疹,角膜病,黑眼珠,阴囊炎,维生素缺乏症,阴囊炎

禁忌

1、对本品过敏者禁用。2、溃疡病患者禁用。3、对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。

注意事项

1.本品宜饭后服用。
2.必须按推荐剂量服用,不可超量服用。
3.儿童用量请咨询医师或药师。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC乙类

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇1.6mg/kg,乳母1.7~1.8mg/kg。但本品可透过胎盘屏障进入胎儿血循环,也可进入乳汁,孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童按体重一次2.5~5mg/kg,每6小时1次。

老人用药

伴有肾功能减退的老年患者,应适当调整剂量或服用间隔时间。

药物相互作用

1.饮酒(乙醇)影响肠道对维生素B2的吸收。
2.同用吩噻嗪类、三环类抗抑郁药、丙磺舒等药时,维生素B2用量增加。
3.不宜与甲氧氯普胺(胃复安)合用。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

维生素B2是辅酶的组成成份,参与糖、蛋白质、脂肪的代谢,维持正常的视觉功能和促进生长。

药代动力学

服本品后吸收迅速,空腹口服.5g,11~18mg/L的血药峰浓度(Cmax)于给药后1小时到达,血消除半衰期(t1/2?)为1小时。本品在组织体液中分布良好。肝组织中的浓度与血清浓度相等。在心肌、子宫、肺、前列腺和骨组织中皆可获有效浓度。脑组织中药物浓度仅为同期血药浓度的5%~1%,脑脊液中浓度更低。本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环,少量经乳汁排出。血清蛋白结合率为6%~1%。口服.5g后6小时累积排出给药量的9%以上。少量本品可自胆汁排泄,后者的浓度可为血清浓度的4倍。本品在体内很少代谢,能为血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可减少本品经肾排泄。

贮藏

遮光,密封保存。

作用类别

本品为维生素类非处方药药品。

用法用量

1.成人(1)预防用量:推荐每日膳食中摄入量,男性青年与成人1.4~1.8mg,女性青年与成人1.2~1.3mg,孕妇1.6mg,乳母1.7~1.8mg。正常膳食均可达上述推荐需要量。(2)治疗用量:治疗维生素B2缺乏,一次5~10mg,一日10~35mg;数日后减为补充膳食所需量,每日1~4mg。2.儿童(1)预防用量:推荐每日膳食中摄入量,出生至3岁婴幼儿0.4~0.8mg,4~6岁小儿1.1mg,7~10岁小儿1.2mg,正常膳食均可达上述推荐需要量。(2)治疗用量:治疗维生素B2缺乏,小儿12岁及12岁以上,一日3~10mg,数日后改为补充膳食所需量,每4千焦(1千卡)热量摄入0.6mg。

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企业信息

所在地区:山西临汾

编号:晋20160079

分类码:HabZb

机构代码:71361403-7

法定代表人:吴国臣

发证日期:2018-10-11

有效期至:2020-12-31

发证机关:山西省食品药品监督管理局

签发人:冯征

日常监管机构:尧都区食品药品监督管理局、襄汾县食品药品监督管理局

日常监管人员:李林忠、姜旭升

监督举报电话:12331

企业负责人:张俊萍

质量负责人:文献江

注册地址:临汾市尧都区解放东路

生产地址:山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号:原料药,颗粒剂,硬胶囊剂(含青霉素类),片剂,中药提取,精神药品***山西省临汾市解放东路81号:片剂,硬胶囊剂***

生产范围:山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号:原料药(维生素U、亮菌甲素、诺氟沙星、盐酸美西律、硫酸沙丁胺醇、磷酸苯丙哌林、吲哚美辛、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、盐酸雷尼替丁、羧甲司坦、泛酸钙、盐酸普萘洛尔、甲氧氯普胺),颗粒剂,硬胶囊剂(含青霉素类),片剂,中药提取,精神药品(苯巴比妥片、地西泮片)***山西省临汾市解放东路81号:片剂,硬胶囊剂***

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