米诺地尔搽剂

日期:2018-12-05
米诺地尔搽剂

批准文号:国药准字H20020190

英文名称:Minoxidil Liniment

商品名:达霏欣

产品类别:化学药品

所在地区:山西晋中

剂型:搽剂

规格:60ml:1.2g

生产地址:山西省晋中市箕城路908号(晋中经济技术开发区民营科技园)

批准日期:2015-08-31

药品本位码:86902868000508

适应症

本品用于治疗男性型秃发及斑秃。

不良反应

本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用本品后可有下列不良反应,但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛),轻度红斑、瘙痒、非特异性过敏反应,风团、过敏性鼻炎、面部肿胀、过敏、气短、头痛、神经炎、头晕、晕厥、眩晕、水肿、胸痛、血压变化、心悸和脉搏频率变化。

相关疾病

脱发,产后脱发,男性型秃发,斑秃,男性型秃发

禁忌

对米诺地尔或本品其它任何一种成分过敏者禁用。

注意事项

1.本品仅限于头皮局部使用,不能口服或将本品涂于身体的其他区域。
2.本品对头皮有瘢痕或损伤的部位无效。
3.尽管没有证据显示外用本品可导致全身作用,但部分米诺地尔会被皮肤吸收,并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化。
4.使用本品时,应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应,患者应停止使用本品,并与医生联系。
5.本品可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面(眼,擦伤的部位,黏膜)时,应当用大量的冷水冲洗该区域。
6.18岁以下儿童、孕妇、哺乳期妇女及65岁以上老年人慎用本品,若需使用时应医师或药师指导。
7.本品不可过量使用,如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

米诺地尔溶液对妊娠的作用未知。妊娠期和泌乳期妇女应慎用本品。

儿童用药

18岁以下的病人使用米诺地尔溶液的安全性和有效性尚未建立。

老人用药

65岁以上的病人使用米诺地尔溶液的安全性和有效性尚未建立。

药物相互作用

目前尚不清楚使用米诺地尔溶液是否伴随药物的相互作用。虽然没有临床证明,但在同时服用外周舒血管药的病人中仍可能存在体位性低血压。

药物过量

偶尔摄入米诺地尔溶液可产生与米诺地尔的舒血管作用相关的全身反应。药物过量的症状和体征极像伴随液体潴留、低血压和心动过速等症状的心血管反应。液体潴留可通过合适的利尿药治疗。心动过速可通过服用β-肾上腺素阻滞剂来控制。低血压的症状可通过静注生理盐水来治疗。拟交感神经药如去甲肾上腺素、肾上腺素应避免使用,因为它们会过度刺激心脏活性。

药物毒理

未进行相关实验且无可供参考数据。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

遮光,密封,在阴凉处保存。

用法用量

1.局部外用,每次1ml(含米诺地尔20mg),涂于头部患处,从患处的中心开始涂抹,并用手按摩3-5分钟。不管患处的大小如何,均使用该剂量。每天的总用量不得超过2ml。使用本品后,应清洗双手。
2.本品必须在医务人员的指导下使用,不能将本品涂于身体的其他区域。
3.本品应在头发和头皮完全干燥时使用。

性状

本品为无色或淡黄色的澄明液体。

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企业信息

所在地区:山西晋中

编号:晋20160071

分类码:HabZbCb

机构代码:91140700602052641X

法定代表人:秦正国

发证日期:2018-05-23

有效期至:2020-12-31

发证机关:山西省食品药品监督管理局

签发人:冯征

日常监管机构:榆次区食品药品监督管理局

日常监管人员:李艳、闫志宏

监督举报电话:12331

企业负责人:秦正国

质量负责人:王将

注册地址:山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区箕城路908号(开发区民营科技园)

生产地址:山西省晋中市箕城路908号(晋中经济技术开发区民营科技园):原料药,小容量注射剂,片剂(含抗肿瘤药),硬胶囊剂(含抗肿瘤药),颗粒剂,散剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸),搽剂,凝胶剂,精神药品,中药提取***

生产范围:山西省晋中市箕城路908号(晋中经济技术开发区民营科技园):原料药(胶体果胶铋、柳胺酚、盐酸氟桂利嗪、巴柳氮钠),小容量注射剂,片剂(含抗肿瘤药),硬胶囊剂(含抗肿瘤药),颗粒剂,散剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸),搽剂,凝胶剂,精神药品(地西泮注射液、阿普唑仑片、地西泮片),中药提取***

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