批准文号：国药准字H20031033
英文名称：Oxiracetam Capsules
商品名：欧来宁
产品类别：化学药品
剂型：胶囊剂
规格：0.4g
生产地址：石家庄经济技术开发区扬子路88号
批准日期：2015-07-09
药品本位码：86902770000368
适应症
本品适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
不良反应
据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在357例Ⅱ期临床研究中，仅个别患者出现恶心和胃部不适。
相关疾病
痴呆综合征,格斯特曼综合征,传染性痴呆病,格-斯二氏综合征,格斯特曼-施特劳斯纳综合征,格斯特曼综合症,老年人血管性痴呆,血管性认识障碍,传染性痴呆病,血管性认知
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1、肾功能不全者应慎用必乡页使用表品时．应降低剂量。
2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时，应减量。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
谨遵医嘱。
儿童用药
谨遵医嘱，必须在成人监护下使用。
老人用药
谨遵医嘱。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
本品为促智药，是环GABOB衍生物。可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，促进脑代谢，透过血脑屏障对特异性中枢神经道路有刺激作用。改善智力和记忆。本品毒性极低，小鼠灌胃给药10g/kg，静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡，无致突变和致癌作用及生殖毒性。
药代动力学
药代动力学：本品口服吸收速度并分布于全身体液。达峰时间约1小时，峰浓度48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml，表观分布容积27.45L±21.16L~36.18L±28.73L，半衰期T1/2为3.34h±1.59h~4.74h±1.41h，药物消除迅速，约40%的原型药在服药后48小时内经尿排出。
贮藏
密封。
执行标准
国家总局国家药品标准WS-1006(X-751)-2002-2014Z
用法用量
口服每次800mg（2粒），每日2~3次或遵医嘱。
性状
本品为胶囊，内含白色结晶性粉末。
