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盐酸阿夫唑嗪片

日期:2018-12-04
盐酸阿夫唑嗪片

批准文号:国药准字H20041339

英文名称:Alfuzosin Hydrochloride Tablets

商品名:诺舒安

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:2.5mg

生产地址:石家庄经济技术开发区扬子路88号

批准日期:2015-07-30

药品本位码:86902777001283

适应症

用于缓解良性前列腺增生症状。

不良反应

常见的不良反应为眩晕、虚弱、头痛、心跳加快,偶见体位性低血压、潮热、瞌睡、消化不良、恶心、呕吐、腹泄、晕厥、口干、皮疹。若出现不良反应,应及时告医生。

相关疾病

前列腺增生

禁忌

(1)对本品过敏者禁用。
(2)血压过低者及出现体位性低血压的患者禁用本品。
(3)严重肝功能损伤患者禁用本品;
(4)儿童及妇女禁用本品。

注意事项

1.有些患者可能在服用本品后,在站立时出现动脉血压降低的现象,这种现象常伴有眩晕、疲乏、出汗的症状,在此情况下,病人应躺下,直至上述过渡性症状完全消失为止。
2.患者在需要麻醉时,应于麻醉前停用本品,以免引起血压不稳定。3.冠心病患者在心绞痛发作期间和恶化时应停用本品。4.服用本品初期可能出现眩晕、虚弱等症状、驾驶车辆和操纵机器者应小心。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用本品。

儿童用药

儿童禁用本品。

老人用药

起始剂量应早晚各1片(2.5mg),最多可增至一日4片(10mg)。

药物相互作用

(1)本品应避免与其它α受体拮抗剂合同;(2)钙拮抗剂与本品对扩张血管有协同作用,与本品合用可能导致严重的低血压,故本品应避免与钙拮抗剂合用;(3)本品与抗高血压药、心绞痛治疗药合用时应慎重。

药物过量

一旦发生药物过量,患者应取卧位,并在医院进行输液及给予血管升压治疗。可给予直接作用于血管平滑肌纤维的缩血管药解毒。由于本品蛋白结合率高,透析作用不大。

药物毒理

盐酸阿夫唑嗪是一种喹唑啉类衍生物,可选择性地阻断分布于膀胱、尿道和前列腺三角区的突触后α肾上腺素受体,拮抗该受体介导的下泌尿道平滑肌收缩,从而改善良性前列腺增生患者排尿困难的相关症状。

药代动力学

本品口服吸收迅速,口服生物利用率为64%,食物不影响本品的吸收。本品的药代动力学在治疗剂量范围内呈线性。18名年轻健康志愿者单次口服本品5mg,Cmax为18.40±5.94ng/ml,Tmax为1.89±0.72h,AUC0-12为78.70±18.79ng·h/ml,血浆消除半衰期为3.19±0.60h。本品在肝脏广泛代谢,仅有11%以原形药物形式由肾排泄,其代谢物的15%-30%随尿液排出,75%-91%随粪便排出。本品的血浆蛋白结合率为90%。老年患者的血药浓度峰值和生物利用度增加,但t1/2不变。肝功能损失患者的Cmax生物利用度增加,t1/2延长。肾功能损伤患者可能由于蛋白结合下降导致分布容积和清除率增加,但t1/2不变。

贮藏

密闭保存。

用法用量

口服,建议首剂量在睡前服用。通常成人的常用剂量为一次1片(2.5mg),一日3次,老年患者起始剂量每日早晚各1片,最多增至一日4片(10mg)。肾功能损伤患者:起始剂量应一次1片(2.5mg),一日2次,随后根据临床反应调整剂量。轻度及中度肝功能损伤患者:起始剂量应一次1片(2.5mg),一日1次,随后根据临床反应增至一次1片,一日2次。

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企业信息

所在地区:河北石家庄

编号:冀20150135

分类码:HabZbCabY

机构代码:91130100601289268L

法定代表人:顾大江

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:河北省食品药品监督管理局

签发人:许彦增

日常监管机构:石家庄市食品药品监督管理局 石家庄市藁城区食品药品监督管理局

日常监管人员:高峥 王家亮 赵国海 郭永刚 刘伟平

监督举报电话:12331

企业负责人:顾大江

质量负责人:杨晓凤

注册地址:石家庄经济技术开发区扬子路88号

生产地址:石家庄中山西路276号:小容量注射剂(含激素类),片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),软胶囊剂,颗粒剂(含头孢菌素类),原料药,精神药品***石家庄市中华南大街华星路6号:口服溶液剂,原料药***石家庄经济技术开发区扬子路88号:小容量注射剂(含抗肿瘤类、含激素类),片剂(含抗肿瘤类、含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类、含抗肿瘤类),原料药,粉针剂(含头孢菌素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤类),软胶囊剂,颗粒剂(含头孢菌素类),口服溶液剂,无菌原料药,药用辅料,精神药品,干混悬剂***安国市河南大路188号:中药饮片***

生产范围:石家庄中山西路276号:小容量注射剂(含激素类),片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),软胶囊剂,颗粒剂(含头孢菌素类),原料药(阿西美辛、维生素BT、盐酸曲马多、盐酸法舒地尔、埃索美拉唑钠、盐酸普拉克索、替格瑞洛、磷酸西格列汀、苯甲酸阿格列汀、帕瑞昔布钠、利伐沙班、利格列汀、利奈唑胺、磷酸特地唑胺、西甲硅油、阿奇霉素),精神药品(艾司唑仑片、地西泮片、盐酸曲马多、盐酸曲马多注射液、盐酸曲马多片、盐酸曲马多缓释片)***石家庄市中华南大街华星路6号:口服溶液剂,原料药(盐酸雷尼替丁、盐酸氨溴索)***石家庄经济技术开发区扬子路88号:小容量注射剂(含抗肿瘤类、含激素类),片剂(含抗肿瘤类、含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类、含抗肿瘤类),原料药(含抗肿瘤类,甲磺酸伊马替尼、阿奇霉素、奥拉西坦、盐酸曲马多、吲哚美辛、非布司他、盐酸替罗非班、富马酸替诺福韦二吡呋酯、卡格列净、盐酸莫西沙星、伊潘立酮、盐酸伊伐布雷定、盐酸决奈达隆、盐酸氨溴索、维生素BT、阿西美辛、硼替佐米、苹果酸舒尼替尼、卡培他滨、吉非替尼、达沙替尼、甲苯磺酸索拉菲尼、利伐沙班、盐酸普拉克索、替格瑞洛、马来酸左旋氨氯地平、阿仑膦酸钠、阿托伐他汀钙、盐酸雷尼替丁、尼群地平、那格列奈、硝苯地平、门冬氨酸鸟氨酸、伊曲茶碱、利格列汀、硫酸氢氯吡格雷、瑞舒伐他汀钙、枸橼酸托法替布、利奈唑胺、乙磺酸尼达尼布、磷酸西格列汀),粉针剂(含头孢菌素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤类),软胶囊剂,颗粒剂(含头孢菌素类),口服溶液剂,无菌原料药(乳糖酸阿奇霉素),药用辅料(羟丙基倍他环糊精(口服及外用、注射)、醋酸纤维素、培化磷脂酰乙醇胺、乙交酯丙交酯共聚物(25:75)、胆固醇酰硫酸钠),精神药品(盐酸曲马多片、艾司唑仑片、地西泮片、盐酸曲马多、盐酸曲马多注射液、盐酸曲马多片、盐酸曲马多缓释片、注射用盐酸曲马多),干混悬剂***安国市河南大路188号:中药饮片(净制、切制、炒制、制炭、蒸制、煮制、燀制、炙制)***

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