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乙酰麦迪霉素片

日期:2018-12-04
乙酰麦迪霉素片

批准文号:国药准字H10980300

英文名称:Acetylmidecamycin Tablets

商品名:美加欣

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:0.1g

生产地址:石家庄经济技术开发区扬子路88号

批准日期:2015-09-10

药品本位码:86902770000870

适应症

对乙酰麦迪霉素敏感的葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌、肺炎支原体等引起的毛囊炎、疖、痈、蜂窝组织炎、皮下脓肿、中耳炎、咽喉炎、扁桃体炎、支气管炎、肺炎等。

不良反应

可见食欲不振、恶心、胃部不适感等胃肠道反应,暂时性的血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶值上升。偶见皮疹、荨麻疹等过敏症状。

相关疾病

毛囊炎,疖,痈,蜂窝组织炎,皮下脓肿,中耳炎,咽喉炎,呼吸道感染

禁忌

对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。

注意事项

肝功能不全者慎用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

儿童用药

小儿空腹时口服本品10mg/kg,30min后出现血浆药物浓度高峰,峰浓度为0.77~1μg/ml。

药物相互作用

1.与氨基糖苷类药合用时对链球菌有协同抗菌作用。
2.与青霉素类药同用时可抑制细菌细胞分裂,降低青霉素类药的抗菌活性。
3.与林可霉素类药同用有相互拮抗作用;且同用时,假膜性结肠炎的发生率增大。
4.与氯霉素同用有相互拮抗作用。

药物毒理

对革兰氏阳性菌及支原体等显示很强的抗菌力,对耐红霉素及氨苄青霉素的部分金黄色葡萄球菌也有抗菌作用。本药的抗菌机制是抑制细菌蛋白合成,不诱导金黄色葡萄球菌的耐药性。

药代动力学

1.口服吸收好,成人空腹时每次口服本品0.6g(效价),血浆药物浓度达峰时间为30min,峰浓度为2.38μdg/ml,血浆半衰期约为1.3h。
2.饭后用药时,30min后出现峰值,峰浓度为1.83μg/ml。小儿空腹时口服本品10mg/kg,30min后出现血浆药物浓度高峰,峰浓度为0.77~1μg/ml。
3.口服20mg/kg,经1h出现血浆药物浓度高峰,峰浓度为1.14μg/ml。1h后为0.63μg/ml。
4.对扁桃体的分布等于或高于血浆药物浓度,痰液中分布也良好。
5.醋酸麦迪霉素主要由吸收部位及肝脏代谢后排泄。
6.给成人口服本品600mg(效价)时,尿中排泄率(0~24h)为4%~5%。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

口服。
1.成人一日0.8~1.2g。
2.小儿按体重一日30~40mg/kg。分3~4次服用。

性状

本品为胃溶或肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。

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企业信息

所在地区:河北石家庄

编号:冀20150135

分类码:HabZbCabY

机构代码:91130100601289268L

法定代表人:顾大江

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:河北省食品药品监督管理局

签发人:许彦增

日常监管机构:石家庄市食品药品监督管理局 石家庄市藁城区食品药品监督管理局

日常监管人员:高峥 王家亮 赵国海 郭永刚 刘伟平

监督举报电话:12331

企业负责人:顾大江

质量负责人:杨晓凤

注册地址:石家庄经济技术开发区扬子路88号

生产地址:石家庄中山西路276号:小容量注射剂(含激素类),片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),软胶囊剂,颗粒剂(含头孢菌素类),原料药,精神药品***石家庄市中华南大街华星路6号:口服溶液剂,原料药***石家庄经济技术开发区扬子路88号:小容量注射剂(含抗肿瘤类、含激素类),片剂(含抗肿瘤类、含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类、含抗肿瘤类),原料药,粉针剂(含头孢菌素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤类),软胶囊剂,颗粒剂(含头孢菌素类),口服溶液剂,无菌原料药,药用辅料,精神药品,干混悬剂***安国市河南大路188号:中药饮片***

生产范围:石家庄中山西路276号:小容量注射剂(含激素类),片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),软胶囊剂,颗粒剂(含头孢菌素类),原料药(阿西美辛、维生素BT、盐酸曲马多、盐酸法舒地尔、埃索美拉唑钠、盐酸普拉克索、替格瑞洛、磷酸西格列汀、苯甲酸阿格列汀、帕瑞昔布钠、利伐沙班、利格列汀、利奈唑胺、磷酸特地唑胺、西甲硅油、阿奇霉素),精神药品(艾司唑仑片、地西泮片、盐酸曲马多、盐酸曲马多注射液、盐酸曲马多片、盐酸曲马多缓释片)***石家庄市中华南大街华星路6号:口服溶液剂,原料药(盐酸雷尼替丁、盐酸氨溴索)***石家庄经济技术开发区扬子路88号:小容量注射剂(含抗肿瘤类、含激素类),片剂(含抗肿瘤类、含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类、含抗肿瘤类),原料药(含抗肿瘤类,甲磺酸伊马替尼、阿奇霉素、奥拉西坦、盐酸曲马多、吲哚美辛、非布司他、盐酸替罗非班、富马酸替诺福韦二吡呋酯、卡格列净、盐酸莫西沙星、伊潘立酮、盐酸伊伐布雷定、盐酸决奈达隆、盐酸氨溴索、维生素BT、阿西美辛、硼替佐米、苹果酸舒尼替尼、卡培他滨、吉非替尼、达沙替尼、甲苯磺酸索拉菲尼、利伐沙班、盐酸普拉克索、替格瑞洛、马来酸左旋氨氯地平、阿仑膦酸钠、阿托伐他汀钙、盐酸雷尼替丁、尼群地平、那格列奈、硝苯地平、门冬氨酸鸟氨酸、伊曲茶碱、利格列汀、硫酸氢氯吡格雷、瑞舒伐他汀钙、枸橼酸托法替布、利奈唑胺、乙磺酸尼达尼布、磷酸西格列汀),粉针剂(含头孢菌素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤类),软胶囊剂,颗粒剂(含头孢菌素类),口服溶液剂,无菌原料药(乳糖酸阿奇霉素),药用辅料(羟丙基倍他环糊精(口服及外用、注射)、醋酸纤维素、培化磷脂酰乙醇胺、乙交酯丙交酯共聚物(25:75)、胆固醇酰硫酸钠),精神药品(盐酸曲马多片、艾司唑仑片、地西泮片、盐酸曲马多、盐酸曲马多注射液、盐酸曲马多片、盐酸曲马多缓释片、注射用盐酸曲马多),干混悬剂***安国市河南大路188号:中药饮片(净制、切制、炒制、制炭、蒸制、煮制、燀制、炙制)***

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