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桂利嗪片

日期:2018-12-04
桂利嗪片

批准文号:国药准字H13021658

英文名称:Cinnarizine Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:25mg

生产地址:石家庄经济技术开发区扬子路88号

批准日期:2015-07-13

药品本位码:86902777002815

适应症

1.脑供血不足,椎动脉缺血,脑血栓形成后等。
2.耳鸣,脑晕。
3.偏头痛预防。
4.癫痫辅助治疗。

不良反应

1.中枢神经系统的不良反应有:
①嗜睡和疲惫感为最常见;
②长期服用者可以出现抑郁症,以女性病人较常见;
③锥体外系症状,表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现,停药后消失。老年人中容易发生;
④少数病人可出现失眠,焦虑等症状。
2.消化道症状表现为:胃部烧灼感,胃纳亢进,进食量增加,体重增加。
3.其他:少数病人可出现皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等症状。但多为短暂性,停药可以缓解。

相关疾病

脑血栓,脑栓塞,脑动脉硬化,脑出血,蛛网膜下腔出血,冠状动脉硬,荨麻疹

禁忌

有本药物过敏史,或有抑郁症病史时以及急性脑出血性疾病禁用。

注意事项

1.疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。
2.严格控制药物应用剂量,当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时,应当减量或停服药。
3.患有帕金森病等锥体外系疾病时,应当慎用本制剂。
4.驾驶员和机械操作者慎用,以免发生意外。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

哺乳妇女,由于本制剂随乳汁分泌。虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。

儿童用药

由于本药能透过血脑屏障,有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感;代谢机能相对较弱,目前虽无详细的儿童用药研究资料,原则上儿童慎用或忌用此药。

老人用药

由于老年患者神经系统较敏感,在给药上应减少

药物相互作用

1.与酒精催眠药或镇静药合用时加重镇静作用。
2.与苯妥英钠卡马西平联合应用时可以降低氟桂利嗪的血药浓度。
3.放射治疗病人合用氟桂利嗪可提高对肿瘤细胞的杀伤力。
4.在应用抗癫痫药物治疗的基础上加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。

药物过量

尚未明确。

药物毒理

本品为哌嗪类钙通道拮抗剂,可阻止血管平滑肌的钙内流,引起血管扩张而改善脑循环及冠脉循环,特别对脑血管有一定的选择作用。本品能抑制磷酸二脂酶,阻止cAMP分解成无活性的5-AMP,从而增加细胞内的cAMP浓度,抑制组胺、5-羟色胺,缓激肽等多种生物活性物质的释放,对补体C4的活化也有抑制作用。
人致死剂量为100~500mg/kg,LD50(小鼠和大鼠口服)大于1g/kg。

药代动力学

本品口服经3~7小时血药浓度达峰。

贮藏

遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

用法用量

口服,每次25~50mg,每日2次。

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企业信息

所在地区:河北石家庄

编号:冀20150135

分类码:HabZbCabY

机构代码:91130100601289268L

法定代表人:顾大江

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:河北省食品药品监督管理局

签发人:许彦增

日常监管机构:石家庄市食品药品监督管理局 石家庄市藁城区食品药品监督管理局

日常监管人员:高峥 王家亮 赵国海 郭永刚 刘伟平

监督举报电话:12331

企业负责人:顾大江

质量负责人:杨晓凤

注册地址:石家庄经济技术开发区扬子路88号

生产地址:石家庄中山西路276号:小容量注射剂(含激素类),片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),软胶囊剂,颗粒剂(含头孢菌素类),原料药,精神药品***石家庄市中华南大街华星路6号:口服溶液剂,原料药***石家庄经济技术开发区扬子路88号:小容量注射剂(含抗肿瘤类、含激素类),片剂(含抗肿瘤类、含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类、含抗肿瘤类),原料药,粉针剂(含头孢菌素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤类),软胶囊剂,颗粒剂(含头孢菌素类),口服溶液剂,无菌原料药,药用辅料,精神药品,干混悬剂***安国市河南大路188号:中药饮片***

生产范围:石家庄中山西路276号:小容量注射剂(含激素类),片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),软胶囊剂,颗粒剂(含头孢菌素类),原料药(阿西美辛、维生素BT、盐酸曲马多、盐酸法舒地尔、埃索美拉唑钠、盐酸普拉克索、替格瑞洛、磷酸西格列汀、苯甲酸阿格列汀、帕瑞昔布钠、利伐沙班、利格列汀、利奈唑胺、磷酸特地唑胺、西甲硅油、阿奇霉素),精神药品(艾司唑仑片、地西泮片、盐酸曲马多、盐酸曲马多注射液、盐酸曲马多片、盐酸曲马多缓释片)***石家庄市中华南大街华星路6号:口服溶液剂,原料药(盐酸雷尼替丁、盐酸氨溴索)***石家庄经济技术开发区扬子路88号:小容量注射剂(含抗肿瘤类、含激素类),片剂(含抗肿瘤类、含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类、含抗肿瘤类),原料药(含抗肿瘤类,甲磺酸伊马替尼、阿奇霉素、奥拉西坦、盐酸曲马多、吲哚美辛、非布司他、盐酸替罗非班、富马酸替诺福韦二吡呋酯、卡格列净、盐酸莫西沙星、伊潘立酮、盐酸伊伐布雷定、盐酸决奈达隆、盐酸氨溴索、维生素BT、阿西美辛、硼替佐米、苹果酸舒尼替尼、卡培他滨、吉非替尼、达沙替尼、甲苯磺酸索拉菲尼、利伐沙班、盐酸普拉克索、替格瑞洛、马来酸左旋氨氯地平、阿仑膦酸钠、阿托伐他汀钙、盐酸雷尼替丁、尼群地平、那格列奈、硝苯地平、门冬氨酸鸟氨酸、伊曲茶碱、利格列汀、硫酸氢氯吡格雷、瑞舒伐他汀钙、枸橼酸托法替布、利奈唑胺、乙磺酸尼达尼布、磷酸西格列汀),粉针剂(含头孢菌素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤类),软胶囊剂,颗粒剂(含头孢菌素类),口服溶液剂,无菌原料药(乳糖酸阿奇霉素),药用辅料(羟丙基倍他环糊精(口服及外用、注射)、醋酸纤维素、培化磷脂酰乙醇胺、乙交酯丙交酯共聚物(25:75)、胆固醇酰硫酸钠),精神药品(盐酸曲马多片、艾司唑仑片、地西泮片、盐酸曲马多、盐酸曲马多注射液、盐酸曲马多片、盐酸曲马多缓释片、注射用盐酸曲马多),干混悬剂***安国市河南大路188号:中药饮片(净制、切制、炒制、制炭、蒸制、煮制、燀制、炙制)***

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