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头孢呋辛酯片

日期:2018-12-04
头孢呋辛酯片

批准文号:国药准字H20094023

英文名称:Cefuroxime Axetil Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:按C16H16N4O8S计算 0.25g

生产地址:石家庄经济技术开发区扬子路88号

批准日期:2014-09-24

药品本位码:86902770003802

适应症

用于敏感细菌造成的感染的治疗。
1.下呼吸道感染:如急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作和肺炎。
2.上呼吸道感染:包括耳、鼻、咽喉感染,如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎及咽炎。
3.皮肤及软组织感染:如疖病,脓皮病和脓疱病。
4.淋病:急性无并发症的淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。

品牌

欧意

不良反应

1.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药,卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。
2.克拉维酸可增强西力欣(头孢呋辛酯片)对某些因产生β内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。
3.西力欣(头孢呋辛酯片)与丙磺舒合用可使本品的药-时曲线下面积值(AUC值)增加约50%。
4.西力欣(头孢呋辛酯片)与抗酸药合用可减少本品的吸收。

相关疾病

成人急性咽炎,成人扁桃体炎,成人急性中耳炎,上颌窦炎,慢性支气管炎急,急性支气管炎,单纯性尿路感染,支气管炎

禁忌

对头孢菌素类抗生素过敏的患者禁用。

注意事项

1.对青霉素类有过敏反应的患者应慎用。
2.使用期间或停药后如发生严重腹泻,要警惕是否出现伪膜性肠炎。
3.使用本品治疗的病人,建议使用葡萄糖氧化法或已糖活化法来测定血糖。本品不会干扰肌氨酸酐的碱性苦味酸盐鉴定法。
4.因本品不宜压碎后使用,应整片吞服,因此不适合年幼儿童服用。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.动物实验中未发现对胎儿的有害证据,但在人类研究中缺乏足够的资料,因此仅在有明确指征时,孕妇方可慎用本品。
2.本品可经乳汁排泄,故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。

儿童用药

5岁以下小儿禁用本品,宜服用头孢呋辛酯混悬液。

老人用药

老年患者(平均年龄84岁)的血清消除期可延长至3.5小时,因此应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药期间。

不适宜人群

头孢菌素类抗生素过敏患者

药物相互作用

减低胃部酸度的药物,可是本品的生物利用度较在进食情况下更低,同事使饭后曾其吸收的作用减弱。

药物过量

过量服用头孢菌素类药物会引起大脑的刺激而产生惊厥。

药物毒理

本品为头孢呋辛的前体药,作用机制为抑制细菌细胞壁合成,使细菌不能繁殖。本品具有广谱抗菌作用,对化脓性链球菌、肺炎球菌、葡萄球菌、甲氧西林敏感株、卡他莫拉菌、淋球菌、流感嗜血杆菌等有强大抗菌作用,对大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、变形杆菌属等肠杆菌科细菌亦有良好作用,但绿脓杆菌及其他假单胞菌属,不动杆菌属及肠球菌属等对本品均耐药。

药代动力学

头孢呋辛酯化后增加了分子的脂溶性,可供口服,服药后从胃肠道吸收,并迅速在肠粘膜和血液内水解而释放头孢呋辛进入血液循环,大约2~3小时后血药浓度达峰值,最低抑菌浓度持续8小时以上,本品空腹给药时生物利用度为36%,餐后服用可增加吸收,生物利用度达52%。血清半衰期为1.2~1.6小时,24小时内给药量的32%~48%由尿排泄。

贮藏

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

用法用量

口服。
1.成人:一般一日0.5g;下呼吸道感染患者:一日1g;单纯性下尿路感染患者:一日0.2.g。均分2次服用。单纯性淋球菌尿道炎单剂疗法剂量为1g。
2.5~12岁小儿:急性咽炎或急性扁桃体炎:按体重一日20mg/kg,分2次服用,一日不超过0.5g;急性中耳炎﹑脓疱病:按体重一日30mg/kg,分2次服用,一日不超过1g。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色。

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企业信息

所在地区:河北石家庄

编号:冀20150135

分类码:HabZbCabY

机构代码:91130100601289268L

法定代表人:顾大江

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:河北省食品药品监督管理局

签发人:许彦增

日常监管机构:石家庄市食品药品监督管理局 石家庄市藁城区食品药品监督管理局

日常监管人员:高峥 王家亮 赵国海 郭永刚 刘伟平

监督举报电话:12331

企业负责人:顾大江

质量负责人:杨晓凤

注册地址:石家庄经济技术开发区扬子路88号

生产地址:石家庄中山西路276号:小容量注射剂(含激素类),片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),软胶囊剂,颗粒剂(含头孢菌素类),原料药,精神药品***石家庄市中华南大街华星路6号:口服溶液剂,原料药***石家庄经济技术开发区扬子路88号:小容量注射剂(含抗肿瘤类、含激素类),片剂(含抗肿瘤类、含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类、含抗肿瘤类),原料药,粉针剂(含头孢菌素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤类),软胶囊剂,颗粒剂(含头孢菌素类),口服溶液剂,无菌原料药,药用辅料,精神药品,干混悬剂***安国市河南大路188号:中药饮片***

生产范围:石家庄中山西路276号:小容量注射剂(含激素类),片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),软胶囊剂,颗粒剂(含头孢菌素类),原料药(阿西美辛、维生素BT、盐酸曲马多、盐酸法舒地尔、埃索美拉唑钠、盐酸普拉克索、替格瑞洛、磷酸西格列汀、苯甲酸阿格列汀、帕瑞昔布钠、利伐沙班、利格列汀、利奈唑胺、磷酸特地唑胺、西甲硅油、阿奇霉素),精神药品(艾司唑仑片、地西泮片、盐酸曲马多、盐酸曲马多注射液、盐酸曲马多片、盐酸曲马多缓释片)***石家庄市中华南大街华星路6号:口服溶液剂,原料药(盐酸雷尼替丁、盐酸氨溴索)***石家庄经济技术开发区扬子路88号:小容量注射剂(含抗肿瘤类、含激素类),片剂(含抗肿瘤类、含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类、含抗肿瘤类),原料药(含抗肿瘤类,甲磺酸伊马替尼、阿奇霉素、奥拉西坦、盐酸曲马多、吲哚美辛、非布司他、盐酸替罗非班、富马酸替诺福韦二吡呋酯、卡格列净、盐酸莫西沙星、伊潘立酮、盐酸伊伐布雷定、盐酸决奈达隆、盐酸氨溴索、维生素BT、阿西美辛、硼替佐米、苹果酸舒尼替尼、卡培他滨、吉非替尼、达沙替尼、甲苯磺酸索拉菲尼、利伐沙班、盐酸普拉克索、替格瑞洛、马来酸左旋氨氯地平、阿仑膦酸钠、阿托伐他汀钙、盐酸雷尼替丁、尼群地平、那格列奈、硝苯地平、门冬氨酸鸟氨酸、伊曲茶碱、利格列汀、硫酸氢氯吡格雷、瑞舒伐他汀钙、枸橼酸托法替布、利奈唑胺、乙磺酸尼达尼布、磷酸西格列汀),粉针剂(含头孢菌素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤类),软胶囊剂,颗粒剂(含头孢菌素类),口服溶液剂,无菌原料药(乳糖酸阿奇霉素),药用辅料(羟丙基倍他环糊精(口服及外用、注射)、醋酸纤维素、培化磷脂酰乙醇胺、乙交酯丙交酯共聚物(25:75)、胆固醇酰硫酸钠),精神药品(盐酸曲马多片、艾司唑仑片、地西泮片、盐酸曲马多、盐酸曲马多注射液、盐酸曲马多片、盐酸曲马多缓释片、注射用盐酸曲马多),干混悬剂***安国市河南大路188号:中药饮片(净制、切制、炒制、制炭、蒸制、煮制、燀制、炙制)***

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