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加替沙星眼用凝胶

日期:2018-12-11
加替沙星眼用凝胶

批准文号:国药准字H20090161

英文名称:Gatifloxacin Eye Gel

商品名:迪友

产品类别:化学药品

剂型:眼用凝胶

规格:0.3%

生产地址:沈阳市东陵区泗水街68号

批准日期:2014-03-02

药品本位码:86909206000015

适应症

本品适用于敏感菌所引起的急性细菌性结膜炎。

不良反应

眼部用药常见的不良反应为结膜刺激﹑流泪﹑角膜炎和乳头状结膜炎,发生率约为5-10%。发生率在1-4%的不良反应为球结膜水肿﹑结膜充血﹑眼干﹑流泪﹑眼部刺激﹑眼部疼痛﹑眼睑水肿﹑头痛﹑红眼﹑视力减退和味觉混乱。

相关疾病

结膜炎,结膜炎

禁忌

本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。糖尿病患者谨遵医嘱﹑慎用。

注意事项

1.本品只限于滴眼用,不能结膜下注射使用,也不能直接注入眼前节。2.包括加替沙星是在内的喹诺酮类药物全身给药(如口服和静脉给药)偶尔可出现严重的不良反应,有些患者在第一次用药后出现。一些反应伴随着心衰﹑意识丧失﹑血管性水肿(包括喉头﹑咽﹑面部水肿)﹑气管梗阻﹑呼吸困难﹑荨麻疹﹑瘙痒。出现过敏症状,立即停药。3.避免使用接触镜,避免眼睛﹑手指和其他物品污染容器瓶口。4.像其他抗生素一样,长期应用可能导致非敏感菌如真菌的过度生长,如出现二重感染应停止使用本品,改变治疗。5.本品开启后最多可使用四周。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

大鼠和家兔口服50mg/Kg/日加替沙星未发现致畸作用。而大鼠口服150mg/Kg/日可导致胎鼠骨骼/颅面畸形或延迟骨化,前房肥大,体重减轻。围产期口服200mg/Kg/日,出现流产,胎鼠围产期死亡率增加。由于缺乏妊娠妇女使用加替沙星的研究资料,孕妇使用本品应咨询医生,权衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌,是否经人乳汁中分泌尚不清楚,哺乳期妇女应慎重。

儿童用药

1岁以下婴儿使用本品的安全性和有效性尚未建立,婴儿慎用。

老人用药

老年患者和年轻患者使用加替沙星的有效性和安全性未见显著不同。

药物相互作用

加替沙星眼用凝胶与其他药物的相互作用尚不明确。然而,全身给予喹诺酮类抗生素能引起茶碱血浆药物浓度升高,影响咖啡因的代谢,增强口服抗凝药华法林及其衍生物的疗效,引起服用环孢素的患者的血浆肌苷水平一过性增加,与上述药物合用时请遵医嘱。

贮藏

密闭常温保存

用法用量

每次1滴,每天3次。

性状

加替沙星眼用凝胶为无色至淡黄色透明状凝胶

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企业信息

所在地区:辽宁沈阳

编号:辽20150024

分类码:Hb

机构代码:11799882-0

法定代表人:刘继东

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:辽宁省食品药品监督管理局

签发人:张放

日常监管机构:沈阳市浑南区市场监督管理局

日常监管人员:闫希会、夏晓燕

监督举报电话:12331

企业负责人:刘继东

质量负责人:薛晓柏

注册地址:沈阳市东陵区泗水街68号

生产地址:沈阳市东陵区泗水街68号:滴眼剂,眼膏剂,眼用凝胶剂,溶液剂(眼用)***

生产范围:沈阳市东陵区泗水街68号:溶液剂(眼用),滴眼剂,眼膏剂,眼用凝胶剂***

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