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复方雷尼替丁胶囊

日期:2018-12-09
复方雷尼替丁胶囊

批准文号:国药准字H20030953

英文名称:Compound Ranitidine Capsules

产品类别:化学药品

所在地区:江苏苏州

剂型:胶囊剂

规格:每粒含盐酸雷尼替丁150mg,枸橼酸铋钾(以铋计)110mg

生产地址:江苏省苏州吴中经济开发区民丰路268号

批准日期:2015-09-23

药品本位码:86901650001051

适应症

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

品牌

宜立舒

不良反应

1.常见恶心、便秘、皮疹、乏力、头痛、头晕。
2.服药期间口内可能带有氨味,并可使舌苔及大便呈灰黑色,停药后可自行消失。
3.对肾功能、性腺功能和中枢神经系统的不良反应较西咪替丁轻微。

相关疾病

十二指肠溃疡,胃溃疡,幽门螺旋杆菌感染,胃酸过多

禁忌

1.严重肾功能不全患者禁用。
2.孕妇禁用。

注意事项

1.连续服用不得超过7天,症状未缓解或消失,请咨询医师或药师。
2.肝、肾功能不全者应慎用。
3.老年患者、哺乳期妇女慎用。
4.不推荐儿童使用本品。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇禁用。

儿童用药

不建议用于儿童。

药物相互作用

1.牛奶和其他抗酸药可干扰本品作用,不能同时服用。
2.本品可影响四环素类的吸收,不能同时服用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物毒理

本品为复方制剂,其中雷尼替丁为H2受体阻滞剂,可抑制基础胃酸及胃泌素刺激引起的胃酸分泌,降低胃酸和胃蛋白酶活性。枸橼酸铋钾在胃的酸性环境中形成弥散性的保护层覆盖于黏膜面上,阻止胃酸、酶及食物对黏膜的侵袭。本品还可降低胃蛋白酶活性,增加粘蛋白分泌,促进黏膜释放前列腺素,从而增强对胃黏膜的防御。此外,枸橼酸铋钾对幽门螺杆菌也有一定杀灭作用,故本品可促进病灶愈合。

药代动力学

1.雷尼替丁吸收迅速,首过效应显著,药物大部分以原形、少量以代谢物经肾排泄和通过胆汁从粪便中排出。
2.枸橼酸铋钾吸收极微,以肾中铋浓度为最高,少量在肺、脾、肝、大脑、心和骨骼肌,吸收后的本品从尿排出,未吸收的从大便排出。

贮藏

密封,置阴凉处保存。

作用类别

本品为抗酸及胃黏膜保护类非处方药药品。

用法用量

口服,成人一次1粒,一日2次。

性状

本品为胶囊,内容物为淡黄色颗粒或粉末。

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企业信息

所在地区:江苏苏州

编号:苏20160176

分类码:Hab

机构代码:62839338-0

法定代表人:李其玲

发证日期:2017-05-27

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:叶耀宇

日常监管机构:吴中区市场监督管理局

日常监管人员:王艳、谢辉

监督举报电话:12331

企业负责人:邵建良

质量负责人:徐珊萍

注册地址:江苏省苏州吴中经济开发区天灵路22号

生产地址:江苏省苏州吴中经济开发区天灵路22号:粉针剂(头孢菌素类),片剂(头孢菌素类),硬胶囊剂(头孢菌素类),无菌原料药(含头孢菌素类),干混悬剂(头孢菌素类),原料药(头孢菌素类)***江苏省如东县洋口化工园区:无菌原料药中间体(头孢菌素类),原料药中间体***江苏省苏州吴中经济开发区民丰路268号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,原料药,干混悬剂***

生产范围:江苏省苏州吴中经济开发区天灵路22号:粉针剂(头孢菌素类),片剂(头孢菌素类),硬胶囊剂(头孢菌素类),无菌原料药(含头孢菌素类),干混悬剂(头孢菌素类),原料药(头孢菌素类)***江苏省如东县洋口化工园区:无菌原料药中间体(头孢菌素类),原料药中间体***江苏省苏州吴中经济开发区民丰路268号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,原料药,干混悬剂***

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