批准文号：国药准字H20059991
产品类别：化学药品
所在地区：江苏苏州
剂型：片剂
规格：2mg(按C19H25N5O4·HCl计)
生产地址：江苏省苏州吴中经济开发区民丰路268号
批准日期：2015-09-16
药品本位码：86901650000658
适应症
本品用于治疗高血压，可单独使用或与其它抗高血压药同时使用.亦用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状，如:尿频﹑尿急﹑尿线变细﹑排尿困难﹑夜尿增多﹑排尿不尽感等。
品牌
东瑞
不良反应
本品主要不良反应有:头痛﹑头晕﹑无力﹑心悸﹑恶心﹑体位性低血压等.这些反应通常轻微，继续治疗可自行消失，必要时可减量。
相关疾病
高血压,良性前列腺增生
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1.初次服药应从睡前顿服mg开始以防止和减轻晕厥和\"首剂\"效应的发生在确定无明显不适应后逐渐增加剂量停服本药数天后再服本药时仍应从小剂量开始逐渐增加剂量。
2.使用过程中注意监测血压。
3.孕妇及哺乳期妇女慎用。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
24
孕妇及哺乳期妇女用药
怀孕妇女禁用本品，哺乳期妇女使用本品时应停止授乳。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
药代动力学研究表明老年人使用本品时不必改变推荐剂量。使用特拉唑嗪治疗良性前列腺增生时老年患者易发生直立性低血压。
药物相互作用
1.临床试验中，合用本品和血管紧张素(ACE)抑制剂或利尿剂治疗的患者中报道眩晕或其他相关不良反应的比例高于使用本品治疗的全体患者的比例。当本品与其他抗高血压药物合用时应当注意观察，以避免发生显著低血压。
2.当在利尿剂或其他抗高血压药物中加入本品时，应当减少剂量并在必要时重新制定剂量。已知本品与镇痛剂，抗炎药物、强心甙、降糖药、抗心律失常药物、抗焦虑药物/镇静剂、抗细菌药、激素/甾体及治疗痛风药物不会产生相互作用。有报告认为本品与磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂合用会发生低血压。
药物过量
1.本品过量可能导致急性低血压，此时应采用心血管支持疗法。患者应仰卧以使血压恢复及心率正常化。
2.若该方法还不能解决，则应首先扩容以治疗休克，必要时使用血管加压药。应监测肾功能并应用常规支持疗法。因本品具有较高的血浆蛋白结合率，因此透析无效。
药物毒理
本品为选择性α1受体阻滞剂，能降低外周血管阻力，对收缩压和舒张压都有降低作用；具有松弛膀胱和前列腺平滑肌的作用，可缓解良性前列腺肥大而引起的排尿困难症状。
药代动力学
原形药物血浆浓度最大值出现在给药后1小时左右，半衰期大约为12小时。食物很少甚至不会影响特拉唑嗪生物利用度。给药量的大约40%经尿液排泄，60%经粪便排出。特拉唑嗪具有较高的血浆蛋白结合率。
贮藏
遮光，密封保存。
执行标准
国家食品药品监督管理局标准YBH21872006
用法用量
如果盐酸特拉唑嗪停药几天，应重新使用首次给药方案治疗。
1、用于高血压治疗：
初始剂量：首次剂量为1mg，睡前服用。首次给药期间应密切观察病人，以避免发生严重的低血压反应。
维持剂量：应缓慢增加剂量，直至达到满意的血压效果。通常，推荐剂量为1mg-5mg，一日1次，某些病人可能在每日20mg的剂量下才能达到满意疗效。剂量超过20mg未见效能增强，未对40mg以上剂量进行研究。如果在给药后24小时疗效下降，可考虑增加剂量或采用一日2次的给药方案。
联合用药：与其他抗高血压药，特别是钙通道阻滞剂维拉帕米联合使用时，应注意有可能引起严重的低血压。当与其他抗高血压药物联合使用时，应考虑进行本药或其他抗高血压药物的剂量调整。
2、用于缓解良性前列腺增生症（BPH）梗阻症状：
初始剂量：初始剂量为睡前服用1mg，且不应超过，以尽量减小首剂低血压事件的发生。首次给药期间应密切观察病人，以避免发生严重的低血压反应。
维持剂量：剂量应逐渐递增至2mg、5mg、10mg,一日1次，直到获得满意的疗效。通常一次10mg，一日1次获满意疗效。到目前为止，还没有足够的数据表明剂量超过每日一次10mg会引起进一步的症状缓解。应当采用初始剂量开始治疗并在四周后进行疗效总结。每次调整剂量都可能发生暂时的不良反应。如果不良反应持续存在，应考虑减少给药剂量。
联合用药：与其他抗高血压药，特别是钙通道阻滞剂维拉帕米联合使用时，应注意有可能引起严重的低血压。当与其他抗高血压药物联合使用时，应考虑进行本药或其他抗高血压药物的剂量调整。
性状
本品为白色或类白色片。
