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盐酸文拉法辛胶囊

日期:2018-12-12
盐酸文拉法辛胶囊

批准文号:国药准字H20084496

英文名称:Venlafaxine Hydrochloride Capsules

产品类别:化学药品

所在地区:江苏

剂型:胶囊剂

规格:25mg

生产地址:江苏省常熟市海虞镇海新路2号

批准日期:2018-09-26

药品本位码:86901647000173

适应症

本品用于抑郁症。

不良反应

可有胃肠道不适如恶心,厌食,腹泻等。亦可出现头痛,不安,无力,嗜睡,失眠,头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。可引起血压升高,且与剂量呈正相关。大剂量时可诱发癫痫。突然停药可见撤药综合症如失眠,焦虑,恶心,出汗,震颤,眩晕或感觉异常等。

相关疾病

考后综合症,高考综合症,考后病,抑郁症

禁忌

对本品过敏者禁用、正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。

注意事项

1.闭角型青光眼、癫痫患者慎用。
2.严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用。
3.肝肾功能不全者慎用或减少用量。
4.用药过程中应监测血压,血压升高应减量或停药。
5.停用时应逐渐减少剂量,已应用本品6周或更长时间者,应在2周内逐渐减量。
6.患者出现有转向躁狂发作倾向时应立即停药。
7.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

慎用。

儿童用药

慎用。

老人用药

慎用。

药物相互作用

1.与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或与单胺氧化酶抑制剂合用时,可引起高血压、僵硬、肌阵挛、不自主运动、焦虑不安、意识障碍乃至昏迷和死亡。因此,在由一种药物转换为另一种药物治疗时,需7~14日的洗净期。
2.与奎尼丁合用时,可使本品血药浓度升高。
3.与β-受体阻滞剂普萘洛尔、美多洛尔、噻吗咯尔或与三环类抗抑郁药阿米替林、氯米帕明、丙咪嗪或与抗心律失常药普鲁帕酮,可待因和美沙芬等合用,可竞争性地抑制本品的代谢。
4.与西米替丁合用时,可使本品清除率降低。

药物过量

药物过量中毒指征为呆滞不动和昏睡。应对症治疗及支持疗法。

药物毒理

本品及其活性代谢物是神经系统5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取的强抑制剂,使突触间隙中这两种单胺递质浓度增高,发挥抗抑郁作用。

药代动力学

口服吸收迅速而良好,单剂给药时,仅有12.6%进入循环,食物对本品及其代谢物的吸收无影响。t1/2平均为4小时,表观分布容积为6L/kg,主要在肝代谢,原药及其代谢物大部分由肾脏排泄。肾功能受损使万拉法辛与其代谢物大约降低55%,消除半衰期明显延长,因此,在肌酐清除率<30ml/min的肾病病人中,使用本品时应注意调整剂量。对肝功能损害者必须减少剂量。

贮藏

密封,在干燥处保存。

用法用量

口服.开始剂量为一次25mg,一日2~3次,数周后逐渐增至一日75mg~225mg,分2~3次口服。最高量为一日350mg。可与食物同时服用。

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企业信息

所在地区:江苏

编号:苏20160466

分类码:Hab

机构代码:13771422-3

法定代表人:车佳伟

发证日期:2018-05-17

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:常熟市市场监督管理局

日常监管人员:金卫峰、徐昴枫、王志恒、孔玲艳、任天年

监督举报电话:12331

企业负责人:郑明

质量负责人:周文旭

注册地址:江苏省常熟市海虞镇海新路2号

生产地址:江苏省常熟市海虞镇海新路2号:原料药,硬胶囊剂,片剂,凝胶剂(外用)***

生产范围:江苏省常熟市海虞镇海新路2号:原料药(右布洛芬、卡泊三醇、比伐卢定、醋酸卡泊芬净、吡美莫司),硬胶囊剂,片剂,凝胶剂(外用)***

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