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甘草酸二铵胶囊

日期:2018-12-11
甘草酸二铵胶囊

批准文号:国药准字H20093489

英文名称:Diammonium Glycyrrhizinate Capsules

产品类别:化学药品

剂型:胶囊剂

规格:50mg(以C42H68N2O16计)

生产地址:苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号

批准日期:2014-04-14

药品本位码:86901651001531

适应症

本品适用于伴有谷丙转氨酶升高的急﹑慢性病毒性肝炎的治疗。

品牌

司可宁

不良反应

主要有纳差﹑恶心﹑呕吐﹑腹胀,以及皮肤瘙痒﹑荨麻疹﹑口干和浮肿,心脑血管系统有头痛﹑头晕﹑胸闷﹑心悸及血压增高,以上症状一般较轻,不必停药。

相关疾病

急性病毒性肝炎,慢性病毒性肝炎

禁忌

1.严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾功能衰竭患者禁用;
2.孕妇不宜使用;
3.新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确立,暂不用。

注意事项

治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度,如出现高血压、血钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

暂定二年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇不宜使用。

儿童用药

新生儿﹑婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定,暂不用。

老人用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品是中药甘草有效成分的第三代提取物,具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。该药在化学结构上与醛固酮的类固醇环相似,可阻碍可的松与醛固酮的灭活,从而发挥类固醇样作用,但无皮质激素的不良反应。

药代动力学

1.本品口服后从胃肠道吸收,其生物利用度不受胃肠道食物影响,本品具有肠肝循环,其体内过程复杂,给药后8~12小时血药浓度达峰值。
2.该药及其代谢产物与蛋白结合力强,且其结合率受血浆蛋白的浓度影响,故血药浓度变化与肠肝循环和蛋白结合有密切关系。
3.约70%通过胆汁从粪便中排出,20%从呼吸道以二氧化碳形式排出,尿中原形排出约为2%。

贮藏

密封,置阴凉处。

执行标准

YBH14672008

用法用量

口服,一次150mg(一次3粒),一日3次。

性状

本品为胶囊剂,内含白色粉末。

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企业信息

所在地区:江苏苏州

编号:苏20160184

分类码:HabCab

机构代码:913205001377026284

法定代表人:吴以芳

发证日期:2018-08-22

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:相城区市场监督管理局

日常监管人员:郭璟怡、施毓堃

监督举报电话:12331

企业负责人:张健

质量负责人:姚婵艳

注册地址:苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号

生产地址:苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号:小容量注射剂(抗肿瘤药、非最终灭菌),粉针剂(含青霉素类、含头孢菌素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤药),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,原料药(含抗肿瘤药),无菌原料药(青霉素类、头孢菌素类)***外租仓库:【江苏省太仓市富豪经济开发区(国药集团致君(苏州)制药有限公司阴凉库),有效期至2019年2月13日】***

生产范围:苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号:冻干粉针剂、冻干粉针剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌、抗肿瘤药),粉针剂(含青霉素类、含头孢菌素类),硬胶囊剂,片剂,颗粒剂,精神药品(扎来普隆胶囊、扎来普隆)、无菌原料药[(青霉素类:苯唑西林钠、替卡西林钠、氯唑西林钠、阿洛西林钠、美洛西林钠、呋布西林钠、磺苄西林钠、他唑巴坦钠)、(头孢菌素类:头孢孟多酯钠、盐酸头孢替安)]、原料药[(三磷酸胞苷二钠、二丁酰环磷腺苷钙、炎琥宁、细辛脑、阿德福韦酯)、(马来酸氟吡汀、盐酸乐卡地平、恩替卡韦、盐酸齐拉西酮、塞来昔布、依诺肝素钠、普瑞巴林、富马酸替诺福韦二吡呋酯)、(含抗肿瘤药:盐酸伊达比星、硼替佐米)]***外租仓库:【江苏省太仓市富豪经济开发区(国药集团致君(苏州)制药有限公司阴凉库),有效期至2019年2月13日】***

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