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注射用呋布西林钠

日期:2018-12-11
注射用呋布西林钠

批准文号:国药准字H20058481

英文名称:Furbencillin Sodium for Injection

产品类别:化学药品

剂型:注射剂

规格:按C22H22N4O7S计算0.5g

生产地址:苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号

批准日期:2015-09-17

药品本位码:86901651001425

适应症

本品主要用于铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌及其他敏感菌所致的各种感染。

不良反应

没有相关文献研究表明

相关疾病

肠道感染

禁忌

有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

注意事项

使用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验,呈阳性反应者禁用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用。

儿童用药

儿童按量服用。

老人用药

老人在医师指导下使用。

药物相互作用

没有相关文献研究表明。

药物过量

没有相关文献研究表明。

药物毒理

本品为广谱半合成青霉素,对流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、部分大肠埃希菌和铜绿假单胞菌等革兰阴性杆菌具有良好的抗菌作用。对链球菌属、肺炎链球菌、部分肠球菌属和不产青霉素酶金葡菌等革兰阳性细菌也有较好的抗菌作用。本品对革兰阳性厌氧菌具抗菌作用,但对脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属细菌作用差。

药代动力学

由于本品溶解度小,局部刺激性大,所以不宜作肌肉注射。静滴本品2g后血药峰浓度(Cmax)为174mg/L,尿药浓度可达2600mg/L,12小时尿排出量为给药量的39%。呋布西林的血清蛋白结合率为90%。

贮藏

密闭,在干燥凉暗(避光并不超过20℃)处保存。

执行标准

《中国药典》2010年版二部

用法用量

成人,一日4~8g,儿童每日按体重50~150mg/Kg,分4次静脉滴注给药。本品不宜静脉推注或肌内注射。

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企业信息

所在地区:江苏苏州

编号:苏20160184

分类码:HabCab

机构代码:913205001377026284

法定代表人:吴以芳

发证日期:2018-08-22

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:相城区市场监督管理局

日常监管人员:郭璟怡、施毓堃

监督举报电话:12331

企业负责人:张健

质量负责人:姚婵艳

注册地址:苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号

生产地址:苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号:小容量注射剂(抗肿瘤药、非最终灭菌),粉针剂(含青霉素类、含头孢菌素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤药),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,原料药(含抗肿瘤药),无菌原料药(青霉素类、头孢菌素类)***外租仓库:【江苏省太仓市富豪经济开发区(国药集团致君(苏州)制药有限公司阴凉库),有效期至2019年2月13日】***

生产范围:苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号:冻干粉针剂、冻干粉针剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌、抗肿瘤药),粉针剂(含青霉素类、含头孢菌素类),硬胶囊剂,片剂,颗粒剂,精神药品(扎来普隆胶囊、扎来普隆)、无菌原料药[(青霉素类:苯唑西林钠、替卡西林钠、氯唑西林钠、阿洛西林钠、美洛西林钠、呋布西林钠、磺苄西林钠、他唑巴坦钠)、(头孢菌素类:头孢孟多酯钠、盐酸头孢替安)]、原料药[(三磷酸胞苷二钠、二丁酰环磷腺苷钙、炎琥宁、细辛脑、阿德福韦酯)、(马来酸氟吡汀、盐酸乐卡地平、恩替卡韦、盐酸齐拉西酮、塞来昔布、依诺肝素钠、普瑞巴林、富马酸替诺福韦二吡呋酯)、(含抗肿瘤药:盐酸伊达比星、硼替佐米)]***外租仓库:【江苏省太仓市富豪经济开发区(国药集团致君(苏州)制药有限公司阴凉库),有效期至2019年2月13日】***

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