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氨苯蝶啶片

日期:2018-12-05
氨苯蝶啶片

批准文号:国药准字H32020048

英文名称:Triamterene Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:江苏

剂型:片剂

规格:50mg

生产地址:江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号

批准日期:2015-09-23

药品本位码:86901518000110

适应症

本品主要治疗水肿性疾病,包括充血性心力衰竭﹑肝硬化腹水﹑肾病综合征等,以及肾上腺糖皮质激素治疗过程中发生的水钠潴留,主要目的在于纠正上述情况时的继发性醛固酮分泌增多,并拮抗其他利尿药的排钾作用。也可用于治疗特发性水肿。

不良反应

1.常见的主要是高钾血症。2.少见的有:(1)胃肠道反应,如恶心﹑呕吐﹑胃痉挛和腹泻等;(2)低钠血症;(3)头晕﹑头痛;(4)光敏感。3.罕见的有:(1)过敏,如皮疹﹑呼吸困难;(2)血液系统损害,如粒细胞减少症甚至粒细胞缺乏症﹑血小板减少性紫癜﹑巨红细胞性贫血(干扰叶酸代谢);(3)肾结石,有报道长期服用本药者肾结石的发生率为1/1.00。其机理可能是由于本药及其代谢产物在尿中浓度过饱和,析出结晶并与蛋白基质结合,从而形成肾结石。

相关疾病

假麦格综合征,假麦格综合症,假性梅热综合症,小儿无菌性脑膜炎综合征,小儿浆液性脑膜炎,小儿无菌性脑膜炎综合症,原发性肝内硬化综合征,特发性水肿

禁忌

高钾血症时禁用。

注意事项

1.下列情况慎用:(1)无尿;(2)肾功能不全;(3)糖尿病;(4)肝功能不全;(5)低钠血症;(6)酸中毒;(7)高尿酸血症或有痛风病史者;(8)肾结石或有此病史者。2.对诊断的干扰:(1)干扰荧光法测定血奎尼丁浓度的结果;(2)使下列测定值升高,血糖(尤其是糖尿病)﹑血肌酐和尿素氮(尤其是有肾功能损害时)﹑血浆肾素﹑血钾﹑血镁﹑血尿酸及尿尿酸排泄量。使血钠下降。3.给药应个体化,从最小有效剂量开始使用,以减少电解质紊乱等副作用。如每日给药一次,应于早晨给药,以免夜间排尿次数增多。4.用药前应了解血钾浓度。但在某些情况下血钾浓度并不能真正反应体内钾潴量,如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症,酸中毒纠正后血钾浓度即可下降。5.服药期间如发生高钾血症,应立即停药,并作相应处理。6.应于进食时或餐后服药,以减少胃肠道反应,并可能提高本药的生物利用度。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.动物实验显示本药能透过胎盘,但在人类的情况尚不清楚。2.在母牛的实验显示本药可由乳汁分泌,在人类的情况不清楚。

老人用药

老年人应用本药较易发生高钾血症和肾损害。

药物相互作用

1.肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者,促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用,而拮抗本药的潴钾作用。2.雌激素能引起水钠潴留,从而减弱本药的利尿作用。3.非甾体类消炎镇痛药,尤其是吲哚美辛,能降低本药的利尿作用,且合用时肾毒性增加4.拟交感神经药物降低本药的降压作用。5.多巴胺加强本药的利尿作用。6.与引起血压下降的药物合用,利尿和降压效果均加强。7.与下列药物合用时,发生高钾血症的机会增加,如含钾药物、库存血(含钾30mmol/L,库存10日以上含钾高达65mmol/L)、血管紧张素转换酶抑制剂,血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。8.与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用,发生高钾血症的机会减少。9.本药使地高辛半衰期延长。10.与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。11.与肾毒性药物合用,肾毒性增加。12.甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用,可降低本药的利尿作用。13.因可使血尿酸升高,与噻嗪类和袢利尿剂合用时可使血尿酸进一步升高,故应与治疗痛风的药物合用。14.可使血糖升高,与降糖药合用时,后者剂量应适当加大。

药代动力学

口服后30%~70%迅速吸收,血浆蛋白结合率为40%~70%。单剂口服后2~4小时起作用,达峰时间为6小时,作用持续时间7~9小时。t1/2为1.5~2小时,无尿者每日给药1~2次时延长至10小时,每日给药4次时延长至9~16小时(平均12.5小时)。吸收后大部分迅速由肝脏代谢,经肾脏排泄,少数经胆汁排泄。

贮藏

密封保存。

用法用量

口服:
1.成人常用量开始每日25~100mg,分2次服用,与其他利尿药合用时,剂量可减少。维持阶段可改为隔日疗法。最大剂量不超过每日300mg。
2.小儿常用量开始每日按体重2~4mg/kg或按体表面积120mg/m2,分2次服,每日或隔日疗法。以后酌情调整剂量。最大剂量不超过每日6mg/kg或300mg/m2。

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企业信息

所在地区:江苏

编号:苏20160174

分类码:Hab

机构代码:68831286-1

法定代表人:杨巧明

发证日期:2016-01-29

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:叶耀宇

日常监管机构:太仓市市场监督管理局

日常监管人员:郑晓晨、姜晴、刘运波、许世栋

监督举报电话:12331

企业负责人:杨巧明

质量负责人:巩传国

注册地址:太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号

生产地址:江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号:小容量注射剂(含激素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤药),片剂(含抗肿瘤药),硬胶囊剂(含抗肿瘤药),原料药,无菌原料药,吸入溶液剂***

生产范围:江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号:小容量注射剂(含激素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤药),片剂(含抗肿瘤药),硬胶囊剂(含抗肿瘤药),原料药(含抗肿瘤药),无菌原料药(头孢菌素类),吸入溶液剂***

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